真空干燥箱验证方案目 录1. 概述..............................................................................................................................................22. 目的..............................................................................................................................................23. 验证小组名单及职责..................................................................................................................24. 验证内容......................................................................................................................................24.1 安装确认.............................................................................................................................24.2 运行确认.............................................................................................................................34.3 性能确认.............................................................................................................................34.4 总结论.................................................................................................................................35. 验证成果评价与建议..................................................................................................................36. 审批..............................................................................................................................................41. 概述DZF-系列电热真空干燥箱是按照水在低气压沸腾时温度低的原理，使被干燥的含水物品中的水分快速汽化排除而达成干燥的目的，较普通干燥办法将物品在一种大气压下加热到远不不大于 100℃，相比含有干燥物品速度快、污染小和不会对被干燥物品的内在质量造成破坏的优点。2. 目的2.1 检查并确认 DZF-系列电热真空干燥箱安装符合设计规定，资料和文献符合 GMP 规定；2.2 调查并确认 DZF-系列电热真空干燥箱的运动性能以及在装载状况下，烘箱内的温场与否均匀；2.3 确认在 60℃条件下能够达成烘干规定，并满足生产工艺规定和设计规定。2.4 验证设备能否在设定的温区内恒...
