制药工程基础课程设计 题目：年产2000 万支无菌分装的粉针剂生产车间工艺设计 学生姓名： 学 号： 系 别： 专 业： 指导教师： 起止日期： 2 0 1 3 年0 1 月 1 2 日 设计任务书 一、设计题目 年 产 2000 万支无菌分装的粉针剂生产 车间工艺设计 二、设计参数 （1）计算产量值为：X =2000 万支/每年 （2）按两班制生产，每班8 个小时每天 （3）以全年250 个工作日计算 三、设计内容及要求 （1）确定工艺流程及净化区域划分； （2）详细叙述一个无菌分装的粉针剂工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。 （3）物料衡算、设备选型（按两班制生产）； （4）按GMP 规范要求设计车间工艺平面图； （5）计算注射用水用量，并做注射用水制备工艺设计； （6）编写设计说明书。 目 录 1、概述 ..............................................................................................................................1 1.2 粉针剂的生产方法 .....................................................................................................2 1.3 无菌粉针剂生产工艺特点.........................................................................................2 1.4 粉针分装设备 .............................................................................................................3 2.1 设计目的 .....................................................................................................................5 2.1.1 生产能力 ......................................................................................5 2.1.2 工艺要求 ......................................................................................5 2.1.3 质量要求 ......................................................................................5 2.2 设计依据 .....................................................................................................................5 2.2.1 设计依据 .....................................................................................5 2.2.2 设计原则 ............................................................................
