第 1 页 共 8 页 质 量 协 议 合同缔结方 客 户： 以下简称为甲方（合同给予方） 供应商： 以下简称为乙方（合同接受方） 甲方（合同给予方） 乙方（合同接受方） 单位（公章）： 质量负责人： 年 月 日 单位（公章）： 质量负责人： 年 月 日 第 2 页 共 8 页 目录 1.法规依据…………………………………………………………………………………………3 2.目的………………………………………………………………………………………………3 3.适用范围…………………………………………………………………………………………3 4.职责………………………………………………………………………………………………3 4.1 供应商类别……………………………………………………………………………………3 4.2 信息传递………………………………………………………………………………………3 4.3 生产/质量控制 ………………………………………………………………………………4 4.4 文件……………………………………………………………………………………………4 4.5 产品放行………………………………………………………………………………………5 4.6 审计……………………………………………………………………………………………5 4.7 法规事务………………………………………………………………………………………5 4.8 储存运输………………………………………………………………………………………6 4.9 转包……………………………………………………………………………………………6 4.10 召回/退货/拒绝 ……………………………………………………………………………6 4.11 投诉 …………………………………………………………………………………………7 4.12 条款生效与变更 ……………………………………………………………………………7 5.附件………………………………………………………………………………………………7 第 3 页 共 8 页 1.法律依据 依据《药品生产质量管理规范》（2010 版），合同给予方（甲方）与合同接受方（乙方）签订本质量协议。 2.目的 本质量协议的目的是清晰地定义甲方和乙方在履行附件1 包含的产品和服务时的各自承担的职责和合作方式，以保证本协议范围内的所有活动符合《药品生产质量管理规范》（2010版）。 3.适用范围 本...
