“X X X X 片”立项报告 XXX 药业集团股份有限公司 20XX.XX X X X 公司 X X X 中心 “X X X 片”立项报告 目 录 一. 项目概况 0 1 1.1 立项背景 0 1 1.2 项目来源 0 1 1.3 项目简介 0 1 1.4 项目合作方式 0 1 二. 产品技术特点 0 1 2.1 处方组成及分析 0 1 2.2 工艺和质量分析 0 2 2.2.1 工艺路线分析 0 2 2.2.2 质量研究及所需设备分析 0 2 2.3 适应症分析 0 3 2.4 有效性和安全性分析 0 6 三. 项目市场相关状况 0 8 3.1 X X X 市场 0 8 3.1.1X X X 征发病率 0 8 3.1.2 整体市场容量 0 9 3.1.3 分类市场具体情况 0 9 3.2 竞争品种分析（主要竞争品种概括见表3） 1 1 3.3 与主要竞争对手的比较分析 1 3 四. 经济效益分析 1 3 4.1 投资费用估算 1 3 4.2 销售预测 1 3 4.3 经济效益分析 1 4 五. 风险分析 1 5 5.1 政策风险 1 5 5.2 技术风险 1 5 5.3 市场风险 1 5 六. 项目优、劣势分析 1 6 七. 建议 1 6 X X X 公司 X X X 中心 “X X X 片”立项报告 3 “X X X X 片”立项报告 一. 项目概况 1.1 立项背景 为推动公司妇科平台的建设，完善妇科产品线，公司急待开发出疗效确切、安全有效，质量可控的妇科新药。“XXX 片”为 XXX 公司研制的化学药品 X 类新药，目前已经启动临床试验，经联系对方同意转让，特此推荐立项。 1.2 项目来源 本项目来源于 XXX 公司。该公司是国内资深药物技术企业，拥有完善的独立研发设施和团队，XXXX 年至今该公司持续进行了近 XX 年的药物技术研发工作，共申请药物技术发明专利 XX 项等。 1.3 项目简介 【产品名称】XXX 片。 【剂 型】片剂。 【规 格】成分 XXX：500m g /成分 XXX：25m g /成分 XXX：15m g。 【适 应 症】XXX 综合征。 【用量用法】一次 2 片，1 天 3 次，5－7 天为一个疗程。 【研究进展】XXX 年 XX 月 XX 日批准临床，目前临床研究已经启动（已召开临床启动会，确定了参加医院、临床研究方案等。由于未确定具体药品生产企业，故未进入临床研究）。 【注册分类】化学药品 XXX 类。 1.4 项目合作方式 一次性转让临床批件，对方报价 XXX 万（包括制剂和原料）。 二. 产品技术特点 2.1 处方组成及分析 处方组成为：成分一 500g，成分二 25g，成分三 15g 及辅...
