灭菌制剂与无菌制剂 一、练习题 1 、什么是灭菌法？比较灭菌、消毒、抑菌、防腐、无菌的不同。 2 、什么是 F 值？什么是 F 0 值？各有何应用？ 3 、什么是物理灭菌法？可分为哪几类？各有何应用特点？ 4 、什么是湿热灭菌法？可分为哪几类？各有何应用特点？ 5 、使用热压灭菌柜时应注意什么？ 6 、灭菌的标准是什么？药剂学上灭菌有何特点？ 7 、什么是无菌操作法？有何特点？ 8 、什么是注射剂？应符合哪些质量要求？按分散系统可分为哪几类？举例说明。 9 、什么是热原？污染途径有哪些？有何特性？除去方法有哪些？检查方法有哪些？ 10 、注射剂的溶媒有哪几类？质量标准如何？ 11 、什么是去离子水？常用何法制备？什么是注射用水？常用何法制备？什么是灭菌注射用水？三种水各有何应用？ 12 、注射剂的附加剂有哪些？举例说明。 13 、注射剂的生产工艺流程怎样？输液的生产工艺流程怎样？比较两者异同。 14 、安瓿应符合哪些质量要求？安瓿按玻璃化学组成分为哪几类？各自适用性怎样？如何处理？ 15 、注射液配制方法有几种？各自适用性怎样？ 16 、注射液应怎样过滤？常用的滤器有哪几种？各有何性能特点？ 17 、注射剂的灌封包括哪几个步骤？灌封时应注意哪些问题？ 18 、什么是输液？可分为哪几类？举例说明。目前存在哪些问题？怎样解决？ 19 、输液的包装材料有哪些？应分别符合哪些质量要求？怎样清洁处理？ 20 、输液在质量要求与制备工艺上与安瓿注射剂有何不同？ 21 、什么是粉针？哪些药物宜制成粉针？举例说明。粉针制备方法？ 22 、冷冻干燥工艺流程怎样？有何特点？ 23 、滴眼剂应符合哪些质量要求？常用的附加剂有哪些？举例说明。 24 、配制 2% 盐酸普鲁卡因注射液 150m l ，需加多少氯化钠才能成为等渗溶液？（已知： 1% 盐酸普鲁卡因溶液的冰点降低度为 0.12 ， 1% 氯化钠溶液的冰点降低度为 0.58 ） 二、自测题 （一）单项选择题 1 、注射剂的制备中，洁净度要求最高的工序为（ ） A 、配液 B 、过滤 C 、灌封 D 、灭菌 2 、（ ）常用于注射液的最后精滤 A 、砂滤棒 B 、垂熔玻璃棒 C 、微孔滤膜 D 、布氏漏斗 3 、 塔式蒸馏水器中的隔沫装置作用是除去（ ） A 、热原 B 、重金属离子 C 、细菌 D 、废气 4 、 NaCl 等渗当量系指与 1g （ ）具有相等渗透压的 NaCl 的量 A 、药物 B 、葡萄糖 C 、...
