文件名称:药品零售各岗位职责起草部门:起草日期:变更记录:起草人:批准日期:编号: BA-ZL-ZZ-001-A审阅人:执行日期:变更原因:共 6 页第 1 页批准人:版本号:(一)、企业负责人职责一、认真学习和执行有关 《药品管理法》 《药品经营质量管理规范》(2012 年修订 ) 及其附录和 《药品流通监督管理办法》等法律、法规。二、企业负责人是药品质量的主要责任人。三、负责企业日常管理。四、负责提供必要的条件,保证质量管理工作人员有效履行职责。五、确保企业按照《药品经营质量管理规范》(2012 年修订 )要求经营药品。六、负责企业按国家有关规定配备执业药师。(二)、 质量负责人职责一、在企业负责人的领导下,带领企业全体员工认真学习和执行有关《药品管理法》《药品经营质量管理规范》(2012 年修订 ) 及其附录和《药品流通监督管理办法》等法律、法规。二、全面管理企业的质量工作,对企业负责人负责。三、审核批准首营企业、首营品种,必要时组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价。四、负责组织修订各项质量管理制度,在企业负责人签署颁发后组织实施并监督检查。五、负责质量指标、质量计划的实施,对质量体系的工作质量负责。六、主持质量问题的调查、分析和处理,落实质量奖惩工作。(三)、执业药师职责一、认真学习和执行有关《药品管理法》《药品经营质量管理规范》、(2012 年修订)及其附录和《药品流通监督管理办法》《处方管理办法》等法律、法规;对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行,并向上级报告。二、遵守职业道德,忠于职守,坚持原则,以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则。三、执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定、实施药品全面质量管理,对本单位违反规定的行为进行处理。四、负责处方的审核,指导合理用药;1文件名称:药品零售各岗位职责编号 :BA-ZL-ZZ-001-A共 6 页第 2 页(四)、药品采购员职责一、认真学习和执行有关《药品管理法》《药品经营质量管理规范》、( 2012 年修订)及其附录和《药品流通监督管理办法》等法律、法规,规范药品采购行为;二、确定供货单位的合法资格;三、确定所购入药品的合法性;四、核实供货单位销售人员的合法资格;五、与供货单位签订质量保证协议;六、采购中涉及的首营企业、首营品种,采购部门应当填写相关申请表格,经过质量管理部门和企业质量负责人的审核...