湖南省产前诊断技术管理办法目录一、基本原则二、机构设置规划三、机构设置条件四、人员配备标准五、职责分工与工作要求六、质量控制产前诊断：胎儿进行先天性缺陷和遗传性疾病的诊断，包括相应筛查。本着依法和便民兼顾、规范和发展并举、数量和质量同步的原则，逐步建立覆盖全省的布局合理、设施先进、技术优良、管理规范的产前诊断技术服务体系。一、基本原则(一)产前诊断技术服务机构由省级卫生计生行政部门进行规划审批1、原则上设立1所省级产前诊断中心，6-8所省级产前诊断机构（省级卫生计生行政部门核发《医疗机构执业许可证》）。2、市州设立1所产前诊断中心，1-2所产前诊断机构。3、年分娩量超过3000，服务条件成熟的产前筛查技术服务机构也可申请开展产前诊断技术服务。二、机构设置规划(二)产前筛查技术服务机构由市级卫生计生行政部门进行规划审批，同时报省级卫生计生行政部门备案。包括：产前筛查中心和产前筛查机构。原则上每县设立一所产前筛查中心。机构设置规划1、符合设置规划;2、设有妇产科诊疗科目;3、具有相应的卫生专业技术人员;4、具有相应的技术条件和设备;5、符合《开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件》、《从事产前诊断专业技术人员的基本条件》等相关规定;6、设有医学伦理委员会。三、机构设置条件(一)、开展产前诊断技术应符合下列条件:1、符合设置规划;2、设有妇产科诊疗科目;3、具有相应的卫生专业技术人员;4、具有相应的技术条件和设备;5、符合《21三体综合征和神经管缺损产前筛查技术规范》等相关规定;6、设有医学伦理委员会。机构设置条件(二)、开展产前筛查应符合下列条件:1、人员配备基本要求至少2名遗传咨询医师（副高）、2名妇产科医师（副高）、1名儿科医师（副高）、1名超声产前诊断医师（副高）、2名主管技师（中级）、1名信息管理人员。2、卫生专业技术人员条件符合《从事产前诊断专业技术人员的基本条件》取得相应的执业资质和技术职称母婴保健证四、人员配备标准(一)产前诊断技术服务1、人员配备基本要求至少2名妇产科医师（1名副高）、2名生化免疫主管技师（中级）、1名信息管理人员。2、卫生专业技术人员条件取得相应的执业资质和技术职称、母婴保健证人员配备标准(二)产前筛查技术服务成立产前诊断/筛查服务专家组;负责辖区产前诊断/筛查服务的组织领导、规划设置、管理协调；负责辖区内技术培训;掌握辖区产诊与产筛的进展情况，及时解决存在的问题;接受上级督导考核，负责辖区内督导考核、质量控制工作；依法监督管理、打击违法执业等。五、职责分工与工作要求(一)各级卫生计生行政部门提供产筛和产诊服务；协助行政部门进行业务管理、人员培训、技术指导与质控；定期上报辖区产筛和产诊工作和质控情况，做好产筛和产诊信息的收集、汇总、分析、上报及追踪随访，并向辖区产筛机构反馈相关信息。产前诊断机构服从产前诊断中心管理。职责分工与工作要求(二)产前诊断中心/机构提供产筛服务，对筛查阳性孕妇及时提供转诊服务。接受产前诊断中心的质控。协助行政部门对辖区产筛采血机构培训。定期上报辖区产筛工作和质控制情况，做好产筛和产诊信息的收集、汇总、分析、上报及追踪随访，并向采血机构反馈相关信息。产前筛查机构必须与有资质的产前诊断技术服务机构建立工作联系，签署双向转诊协议。职责分工与工作要求(三)产前筛查机构做好对孕妇的宣传与告知。做好筛查前咨询、筛查孕妇的信息采集、知情同意书的签定及血清标本的采集、送检工作及追踪随访。职责分工与工作要求(四)产前筛查采血机构各级妇幼保健机构成立产前筛查和产前诊断管理部门。承担组织本辖区相关技术人员的业务培训，协助将产前筛查血标本、申请单及知情同意书，及时送至产筛机构。配合采血机构召回阳性孕妇及时到产前诊断技术机构进行后续诊断。负责组织对产前筛查孕妇妊娠结局的随访。职责分工与工作要求(五)妇幼保健机构(一)、各级行政部门定期对辖区内产筛和产诊机构督导考核，整改问题，处理违反规定的机构和人员。(二)、各机构严格执行技术规范和规章制度，做好自查自纠。(三)、每3年复评一次，复评合格才能继续开展工作。从事人员严格遵守《母婴保...
