组织机构图和部门设置说明 组织机构图 库管 注：质量管理／采购／销售岗位不得相互兼任 法定代表人（经理） 质量管理部 采购部 售后服务部 销售部 验收组：验收员 质量跟踪、产品不良事件报告、产品召回 企业负责人 库管组：库管员 部门设置说明 一、总经理职能及职责 （一）总经理职能 领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 （二）总经理职责 1、掌管公司重大事项的决策权。 2、向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。 3、制定并颁布质量方针，营造企业价值观。 4、制定公司总质量目标，并批准各部门质量目标。 5、任命各部门经理、管理者代表。 6、批准质量管理制度和程序文件。 7.确定选定新代理品种。 8、合理配置资源，确保各部门正常动作。 9、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决，和质量改进。 10、主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。 11、主持对本企业质量管理工作的检查和考核。 二、企业负责人职能及职责 1、坚持公司“质量是生命、制度为核心、服务为宗旨、管理出效益”的方针，带领员工认真贯彻《医疗器械经营监督管理条例》等法律、法规和药监部门有关医疗器械质量管理的行政规章，对公司的经营管理、质量管理、人财物管理等负总责。 2、主持制定公司质量方针目标、质量管理制度、经营发展战略和年度任务计划指标，签发质量管理体系文件，并检查督促落实情况。 3、主持本企业质量管理体系的设计建设，协助总经理做 QM 好质管机构的完善和人员的配备，确定质量环，选择质量管理体系要素，进行质量职能分配，推进质量管理体系运行，实施质量改进，组织质量管理体系评审，负责考核各部门质量指标执行情况。 4、主持设立公司质量领导组织和管理机构，决定公司质量领导班子和相关质量管理机构人员的聘任。 5、主持公司质量管理体系的建立与评审，负责召开经营与质量工作会议，听取工作汇报，对经营中的质量问题，及时采取有效措施纠正和处理，促进质量工作的改进。 6、主持公司业务经营活动，审定重大经济开支。创造必要的物质、...
