免疫治疗的疗效评估标准仁爱诚信创新思勤共赢2页第01免疫治疗的机制及特点02目录免疫治疗下的疗效评估标准03疗效评估标准的展望仁爱诚信创新思勤共赢3页第免疫检查点抑制剂已成为多种晚期癌症的首选疗法近年来，特异性单克隆抗体、肿瘤疫苗及活化的效应细胞等免疫疗法取得了突破性进展1-2，其中单克隆抗体中的免疫检查点抑制剂已成为多种晚期癌症的首选疗法3-4免疫检查点抑制剂：PD-1/PD-L1抑制剂、CTLA-4抑制剂…可治疗的癌症类型：黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞癌…1BMCMed,2016,14:73.DOI:10.1186/s12916-016-0623-5.2.ClinCancerRes，2016，22(8):1845-185.3.AnnOncol,2017,28(4):874-881.4ClinCancerRes，2016，22(16):3992-3998[2018-03-23.仁爱诚信创新思勤共赢4页第免疫治疗的作用机制决定了其疗效为特殊缓解模式免疫治疗主要通过将肿瘤疫苗、特异性单克隆抗体及活化的效应细胞等注入患者体内，逐渐诱导机体产生抗肿瘤免疫反应1-3。免疫治疗发挥临床疗效的时间较长，应答模式更多。这个过程中炎症细胞的浸润和肿瘤组织的坏死水肿在影像学上表现均可表现为肿块的一时性增大。浸润至肿瘤组织经过诱导、活化、增殖激活机体抗肿瘤免疫应答肿瘤特异性T细胞1Immunotherapy，2013,5(3):215-229.DOI:10.2217/imt.13.9.2JImmunother,2007,30(1):1-15.DOI:10.1097/01.cji.0000211341.88835.ae3CancerImmunolImmunother,2009,58(8):1297-1306[2018-03-23].仁爱诚信创新思勤共赢5页第RECIST1.1在评估免疫疗法时出现误差01020304假性进展2,4-5是根据传统标准评为PD的患者在继续接受治疗后出现疾病缓解混合缓解6-7按传统标准评价未达到客观有效，但患者确实获益的临床类型，表现为不同部位肿瘤病灶的缩小、稳定或增大同时存在。延迟反应3免疫疗法历经从开始治疗产生免疫应答的过程需要几周甚至数月的时间，此即免疫治疗的延迟反应。表现形式为肿瘤最终缩小或达CR前有一段时间的PR、SD甚至PD。疾病超进展8免疫治疗的疾病超进展指肿瘤生长率在接受免疫治疗后4～6周达治疗前的2倍以上。传统肿瘤治疗主要以影像学上肿块大小变化为评判标准,在对免疫疗法进行评价时，人们逐渐发现部分免疫治疗患者出现一些特殊临床表现1-3：传统的WHO实体肿瘤评价标准已不能准确评价肿瘤免疫治疗中患者疗效反应和生存获益情况。1Immunotherapy，2013,5(3):215-229.DOI:10.2217/imt.13.9.2JImmunother,2007,30(1):1-15.DOI:10.1097/01.cji.0000211341.88835.ae3CancerImmunolImmunother,2009,58(8):1297-1306[2018-03-23.4JImmunotherCancer.2014,2:17[2018-03-235JClinOncology,2015,33(31):3541-3543[2018-03-23].6ClinCancerRes，2017，23(16)：4671-4679．D01：10．1158／1078．0432．CCR—17mll4．7EurJCancer.2018，88：38-47．DOI：10．1016／j．ejea．2017．10．017．8ClinCancerRese,2017,23(8):1920-1928[2018-03-23].仁爱诚信创新思勤共赢6页第免疫治疗的机制及特点02目录免疫治疗下的疗效评估标准03疗效评估标准的展望0201仁爱诚信创新思勤共赢7页第免疫相关疗效评价标准相继涌现1-3实体肿瘤免疫相关疗效评价标准（irRECIST标准）实体肿瘤免疫疗效评价标准（iRECIST标准）实体肿瘤免疫修饰疗效评价标准（imRECIST标准）免疫相关疗效标准（irRC标准）促使人们不断探索应对免疫治疗特殊临床反应的评价指南，免疫相关疗效评价标准相继涌现2009年2014年2017年2018年1中国肿瘤生物治疗杂志，2011,18(4):351-354.DOI:10.3872/j.issn.1007-385X.2011.04.02.2中国肿瘤生物治疗杂志，2015,22(1):8-15.DOI:10.3872/j.issn.1007-385X.2015.01.002.3中国肿瘤生物治疗杂志，2015,22(4):413-419.DOI:10.3872/j.issn.1007-385X.2015.04.001.仁爱诚信创新思勤共赢8页第免疫相关疗效标准（irRC标准）2009年，WOLCHOK1等在WHO标准的基础上正式提出了免疫相关疗效标准(immune-relatedresponsecriteria,irRC)1、首次引入肿瘤负荷的概念2、使用双径测量法，创新性地提出对可测量的新病灶进行重新规定（≥5mm×5mm）3、对于新发病灶，总肿瘤负荷增加不超过25%，不评定为PD4、连续2次观察到肿瘤负荷增加≥25%时才可评定...
