胎膜早破诊断方法研究进展DiagnosisofprematureruptureofmembranesResearchprogress汇报人：XXX时间：XXX胎膜早破•胎膜早破是发生于临产前的胎膜破裂，北京地区发病率已达24.3%;发病率已达24.3%;•产科常见并发症之一，分为足月前和足月胎膜早破，其中，足月前危害更大，常导致母婴患病和死亡。产科常见并发症之一•姜海利，王欣，张为远.北京地区孕妇胎膜早破现状的调查.中国临床医生杂志.2015年第43卷第1期.胎膜早破后胎膜早破后•胎膜早破后母体及新生儿感染率显著增高胎膜早破引起•胎膜早破引起的早产是产科和新生儿并发症的重要风险因素并发症•AmFamPhysician2006;73:659-64,665-6并发症早产（最常见）呼吸窘迫综合征脐带受压绒毛膜羊膜炎胎盘早剥胎儿死亡诊断方法辅助检查•阴道液pH值•阴道液涂片•超声波检测•羊水特异性指标•……体格检查•后穹窿积液询问病史•阴道流液诊断方法12%假阴性10%诊断困难•CurrOpinObstetGynecol,2012;24:1-5诊断方法发展历程（一）理化方法胎儿细胞染色pH值检测羊齿植物叶状结晶检测超声波检测葡萄糖和果糖浓度检测羊膜腔染料注射诊断方法发展历程（一）诊断方法发展历程（二）•免疫学方法：羊水特异性指标检测•(Prolactin,AFP,hPL,β-HCG,IGFBP-1,PAMG-1,sICAM-1)放射免疫法免疫层析法（试纸条法）电化学发光免疫法酶联免疫吸附法•爱母捷、安母宁、育宜康®•方便、快捷、安全最新诊断指标及产品•ProteomicsClin.Appl.2011,5,415–421sICAM-1(可溶性细胞间粘附分子-1)最新诊断指标及产品•ProteomicsClin.Appl.2011,5,415–421最新诊断指标及产品•检测阈值为2ng/mL时，灵敏度96.4%，特异度92.7%。•ProteomicsClin.Appl.2011,5,415–421最新诊断指标及产品•2012年荷兰妇产科教授Ham在CurrentOpinionObstetGynecol发表了一篇关于1960年-2012年以来全球胎膜早破生物标记物的文献综述2012年荷兰妇产科教授•sICAM-1可能是最好的胎膜早破诊断标记分子sICAM-1育宜康®—胎膜早破快速检测试剂盒(成都创宜生物科技有限公司，中国）以sICAM-1为检测目标胶体金免疫层析法定性检测孕妇阴道液中的sICAM-1辅助胎膜早破的诊断临床试验•2011年8月在全国6家三级甲等医院进行了1047例“多中心、大样本、单盲”临床试验。2011年8月•灵敏度99.53%,特异度95.99%,准确度97.42%，检测时间：10秒-6分钟检测结果育宜康®与同类产品（IGFBP-1;爱母捷）比较•育宜康®与同类产品（IGFBP-1;爱母捷）比较灵敏度增高14个百分点•PROM漏诊率降低14个百分点DiagnosticvalueofLeakectionandAmnioquickrapidimmunoassayJ.Perinat.Med.2013,41(2):181-5育宜康®与同类产品（fFN;Quikcheck）比较准确度15%FFN80%sICAM-195%漏诊率19%FFN25%sICAM-16%育宜康®与其他检查指标的临床比较育宜康®对假阴性和诊断困难患者有更好的临床诊断价值更适合中国人群使用较好的卫生经济学价值比同类产品诊断PROM有更高的灵敏度和特异度，更短的检测时间建议如下情况时使用【01】主诉打喷嚏或咳嗽时感觉有液体流出；【02】主诉内裤长期湿润；【03】主诉分泌物增多；【04】有羊膜穿刺史；【05】阴道炎症史；【06】胎膜早破病史；【07】早产史；【08】胎位异常；【09】双胎；【10】宫颈内口松弛；【11】维C、铜元素缺乏；【12】吸烟史；【13】高龄等建议如下情况时使用胎膜早破•胎膜早破的诊断仍然缺少无创金标准研究方向•研究方向：经济、快捷、准确的产品谢谢大家DiagnosisofprematureruptureofmembranesResearchprogress汇报人：XXX时间：XXX
