生产车间质量管理体系 一、生产车间质量管理组织机构图 二、职责与分工 (一)、生产部经理职责: 1、负责生产过程中产品质量的管理,即在生产过程中,对产品质量保证实行计划、组织、领导、控制
2、参与质量部的质量指标制定过程并确认该指标,监督并跟踪质量改进
3、负责生产中的技术和质量保证的支持性工作,发现问题及时组织解决和处理
4、按照公司质量管理体系要求,提高部门运作的规范化和科学化,确保生产以质量优先的原则
5、对员工实施培训和激励,提高员工质量意识,提高员工操作技能,稳定产品质量
6、组织策划生产现场特别是产品质量的持续改善
(二)、质量部经理职责 1、负责生产过程中产品质量标准的制定,并监督实施
2、负责生产过程中产品工艺规程的制定,并监督实施
3、对生产过程的质量控制不断优化和改进
4、处理原辅料、包装材料在生产过程中出现的异常情况
5、负责生产过程中出现的质量问题分析和处理
6、负责水针剂生产领料和配料工序的监督
7、负责对生产指令和领料单的审核
(二)、车间主任工作职责 1、对生产操作过程特别是配料工序进行监督、指导,同时进行生产现场质量控制,保证产品质量
2、执行生产现场管理制度,并指导培训现场管理知识,推进 GMP现场管理制度,实现生生产部经理 车间主任 班组 班组长 Q A 质量部经理 产车间标准化管理
3、严格贯彻工艺规程,落实各项质量标准
4、检查和讨论产品质量改进措施的有效性
5、关注物料平衡,防止各种差错和混淆
6、作好生产现场管理日志,每月形成总结分析报告,针对问题,在月度总结会议上对员工进行培训 (三)、班组长工作职责 1、促进产品质量改进的工作,不断提高产品质量
2、有责任达到规定的工序产品质量指标,负责将各工序质量指标具体落实到人
3、控制不合格产品流入下道工序
4、对制造的不合格产品负主要责任