国家级疫苗溯源工作监管考评督导平台解决方案汇报目录CONTENTS1234XXXX简介需求梳理解决方案简述项目实施阶段需求梳理011-01背景及政策法规第十条【追溯体系】国家实行疫苗全程信息化追溯制度•国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定统一的疫苗追溯标准和规范,建立全国电子追溯协同平台,整合生产、流通、使用等全过程追溯信息,实现疫苗质量安全可追溯
•疫苗上市许可持有人应当建立疫苗信息化追溯系统,实现疫苗最小包装单位的生产、储存、运输、使用长期全过程可追溯、可核查
疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗的流通、使用等情况,并按标准提供追溯信息
2019年3月5日,国务院总理李克强在做政府工作报告时,多次提及药品、疫苗的安全问题:•药品疫苗攸关生命安全,必须强化全程监管,对违法者要严惩不贷,对失职渎职者要严肃查办,坚决守住人民群众生命健康的防线1-02项目意义及必要性•需要对内部体系数据及关联部门数据的收集汇总渠道•需要对监管追溯数据挖掘形成考评指标的手段各地监管追溯工作成效考评方式考评信息来源工作成果的量化考评标准•工作成果以主观工作汇报为主•对各地疫苗监管追溯工作的实际效果以及国家政策的落实情况需要有效的客观监管考评手段支撑•需要对监管追溯工作成效及工作质量的量化考评标准•全局工作规划、政策制定需要科学依据作为决策支撑•风险预估、突发事件应急响应处置、舆情管控措施1324辅助决策、智能预警、应急处置1-03项目需求分析管理需求01•对各地疫苗工作情况集中汇总,提升监管效能•各地疫苗追溯体系建设效果评估,改进方案制定业务需求02•监管追溯数据采集•各地疫苗状态实时监控(库存量、有效期、疫苗流向、流转过程等)•各省市疫苗问题上报汇总及远程督导•突发事件应急响应及舆情管控措施体系建设需求03•完善各省市疫苗监管追溯体系•指导各省市监管追溯工作改进提升,最终实