国家级疫苗溯源工作监管考评督导平台解决方案汇报目录CONTENTS1234XXXX简介需求梳理解决方案简述项目实施阶段需求梳理011-01背景及政策法规第十条【追溯体系】国家实行疫苗全程信息化追溯制度•国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定统一的疫苗追溯标准和规范，建立全国电子追溯协同平台，整合生产、流通、使用等全过程追溯信息，实现疫苗质量安全可追溯。•疫苗上市许可持有人应当建立疫苗信息化追溯系统，实现疫苗最小包装单位的生产、储存、运输、使用长期全过程可追溯、可核查。疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗的流通、使用等情况，并按标准提供追溯信息。2019年3月5日，国务院总理李克强在做政府工作报告时，多次提及药品、疫苗的安全问题：•药品疫苗攸关生命安全，必须强化全程监管，对违法者要严惩不贷，对失职渎职者要严肃查办，坚决守住人民群众生命健康的防线1-02项目意义及必要性•需要对内部体系数据及关联部门数据的收集汇总渠道•需要对监管追溯数据挖掘形成考评指标的手段各地监管追溯工作成效考评方式考评信息来源工作成果的量化考评标准•工作成果以主观工作汇报为主•对各地疫苗监管追溯工作的实际效果以及国家政策的落实情况需要有效的客观监管考评手段支撑•需要对监管追溯工作成效及工作质量的量化考评标准•全局工作规划、政策制定需要科学依据作为决策支撑•风险预估、突发事件应急响应处置、舆情管控措施1324辅助决策、智能预警、应急处置1-03项目需求分析管理需求01•对各地疫苗工作情况集中汇总，提升监管效能•各地疫苗追溯体系建设效果评估，改进方案制定业务需求02•监管追溯数据采集•各地疫苗状态实时监控（库存量、有效期、疫苗流向、流转过程等）•各省市疫苗问题上报汇总及远程督导•突发事件应急响应及舆情管控措施体系建设需求03•完善各省市疫苗监管追溯体系•指导各省市监管追溯工作改进提升，最终实现疫苗全流程监管追溯决策需求04•异常提醒（低库存、近效期、过期苗处置、潜在风险预测等）•辅助决策（全局工作计划、政策制定、生产计划、调拨安排等）全局可视化展现05•大数据可视化展示•多种展示方式1-04平台功能定位量化考评动态监管决策督导•重点疫苗追溯指标的动态监管（流向、过期、近效期等）•问题点或风险点（低库存、近效期、过期苗处置）•舆情监管•考评国家政策及工作任务的落实及执行情况（疫苗事件、违规操作）•考评各地追溯体系建设的完善程度（各流程是否覆盖、监管数据采集情况、有无脱链环节）•考评追溯系统信息化建设水平（系统建设情况、使用情况、是否存在业务漏洞）•智能分析、风险预测•辅助决策（全局工作计划、政策制定、生产计划、调拨安排等）•制定各地监管工作改进方案，远程督导解决方案简述022-01解决方案体系架构112“1+1+2”解决方案第一个1：国家卫健委疾控局牵头，设置平台项目领导小组，指导完成顶层架构体系设计及项目规划工作第二个1：成立由国药国华整体负责执行的项目实施组，协助国家卫健委疾控局完成规划设计与落地实施；2项重点任务：国家级疫苗溯源工作监管考评督导平台建设与疫苗监管追溯工作量化考评标准建立，两者相辅相成，互相支撑2-02重点任务监管考评督导平台数据采集利用平台建设风控及应急体系量化考评标准考评依据及规则标准制定重点考评指标2-03平台建设目标数据采集•实现对各省疫苗监管追溯数据及跨部门关联数据的精准采集、互通共享及融合利用，统筹监管数据利用•基于数据分析引擎•多角度、多维度监测指标分析•数据挖掘风控体系建设全国疫苗事件风控及处置机制体系•事前科学管控预防•事件突发应急响应处置•事后有效舆情监管可视化展现及辅助决策•多种展现方式（图/表/曲线...)•多种展现形式（大屏集中、网页端、移动端等）•智能预警、趋势预测•基于深度学习的人工智能辅助决策2-04平台简要拓扑图国家级疫苗溯源工作监管考评督导平台省级疫苗监管追溯平台全程冷链监测溯系统疫苗预防接种门诊系统疫苗全程追溯系统其他相关追溯系统其他关联信息系统（例如企业研发、生产系统数据）跨部门关联信息系统（例如药品追溯数据）互联网...
