CFDA 最 新 批 准 药 品 查 询 -药 品 上市品 种目录 序号 类别 药品名称 英文名称 类 别 规格 剂型 适应症 生产企业 新药证书持有者 药品批准文号/注册证号 1 预防用生物制品1类 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） Enterovirus Type 71 Vaccine, Inactivated（Human Diploid cell） 预防用生物制品1类 每瓶（支）0.5ml，每1 人次剂量为0.5 ml，含肠道病毒71 型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU（EU 代表中和抗体效价单位） 注射剂 接种本品可刺激机体产生抗EV71 的免疫力，用于预防EV71感染所致的手足口病。但本品不能预防其他肠道病毒（包括柯萨奇 A组 16 型等病毒）感染所致的手足口病 中国医学科学院医学生物学研究所 中国医学科学院医学生物学研究所 国药准字S20150016 2 预防用生物制肠道病毒71型Enterovirus Type 71 Vaccine（Vero Cell），Inactivated 预防用生物制每瓶（支）0.5ml，每1 人次剂量为0.5 注射剂 接种本品可刺激机体产生抗EV71 的免疫力，用于预防EV71北京科兴生物制品有限公司 北京科兴生物国药准字S20150017 序号 类别 药品名称 英文名称 类 别 规格 剂型 适应症 生产企业 新药证书持有者 药品批准文号/注册证号 品1类 灭活疫苗（Vero细胞） 品1类 ml，含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU 代表中和抗体效价单位) 感染所致的手足口病。但本品不能预防其他肠道病毒（包括柯萨奇 A组 16 型等病毒）感染所致的手足口病 制品有限公司 3 化学药品 阿托伐他汀钙 Atorvastatin Calcium 化药6类 － 原料药 原料药 常州亚邦制药有限公司 － 国药准字H20153280 4 化学药品 伏格列波糖 Voglibose 化药6类 － 原料药 原料药 无锡药兴医药科技有限公司 － 国药准字H20153281 5 化学药品 达肝素钠 Dalteparin Sodium 化药6类 － 原料药 原料药 常州千红生化制药股份有限公司 － 国药准字H20153299 6 化学药品 达肝素钠注射液 Dalteparin Sodium Injection 化药6类 （1）0.2ml：2500IU抗Xa （2）0.4ml：5000IU抗Xa 注射剂 治疗急性深静脉血栓。预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液常州千红生化制药股份有限公司 － 国药准字H20153300 国药准字H20153301 序号 类别 药品名称 英文名称 类 别 规格 剂型 适应症 生产企业 新药证书持有者 药品批准...
