2 0 1 5 年预防接种异常反应应急处置预案 为预防或尽可能减少接种后异常反应的发生,及时调查、处置和上报可能出现的预防接种异常反应,防止事态进一步扩大,维护社会的和谐与稳定,现依据《传染病防治法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》、《铁厂镇突发公共卫生事件应急预案》等,制订本预案
一、工作原则 坚持“以人为本、预防为主;政府负责、社会参与;强化监测、科学防控;加强宣传、综合治理;快速反应、有效处置”的原则
二、预防接种异常反应的定义 (一)疑似预防接种异常反应是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害,且怀疑与预防接种有关的反应
疑似预防接种异常反应分为:一般反应、异常反应、疫苗质量事故、实施差错事故、偶合症、心因性反应、不明原因等
(二)群 体性疑似预防接种异常反应是指同 一时间 、同 一接种地 点 和/或同 一种疫苗、同 一批 号 疫苗发生的2 例以上相 同 或类 似的疑似异常反应事件
(三 )预防接种异常反应是指使 用 合格 的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相 关各 方 均 无 过错的药 品 不良 反应
(四 )以下 情 形 不属 于 预防接种异常反应 1、因疫苗本身 特 性引 起 的接种后一般反应; 2、因疫苗质量不合格 给 受种者造成的损害; 3、因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害; 4、受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后偶合发病; 5、受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌,在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况,接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重的; 6、因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应
三、预防接种疑似异常反应事件的分级 按照《国家突发公共卫