保定市第三医院检验科同一项目不同仪器比对规程(包括床旁检验)1
目的:通过比对检验结果,达到同一实验室检验结果的一致性
范围:生化项目、血常规、凝血等检验项目
使用样本:日常工作中的新鲜样本
执行频度:每季度执行一次
比对仪器的要求:选择一台使用配套的校准物定期校正,每天有质量控制系统监控,并参加室间质评活动,各项目均在可接受性能范围之内的仪器
其他仪器与它做比对
操作步骤:6
1 选择高、中、低浓度 3 个样本,分别在不同仪器上测定 3 次,取均值
2 计算偏倚=(比对仪器测定均值-被比对仪器测定均值)/被比对仪器测定均值 X1006
3 可接受标准:3 份样本中 2 份样本的结果必须在规定的范围之内(定量项目),或要求相同检验项目在不同仪器或系统上进行检测时,其测定结果之间的相对偏差不能超过 1/2 总的允许误差;定性项目 3份样本结果必须一致6
4总误差判断:制订分析允许总误差,既反映临床应用的要求,又应不超过实验室所能达到的技术水平
计算公式:允许总误差(%)=土(1/4)(参考值上界一参考值下界)/参考值均值美国 CLIA'88 能力比对检验的分析质量要求常规临床化学谷丙转氨酶靶值土 20%白蛋白靶值土 10%碱性磷酸酶靶值土 30%淀粉酶靶值土 30%谷草转氨酶靶值土 20%胆红素靶值±6
84mmol/L(0
4mg/dL)或±20%(取大者)血气 PO2靶值±3s血气 PCO2靶值土 5mmHg 或±8%(取大者)血气 PH靶值±0
04钙,总靶值土 0
250mmol/L(1
0mg/dL)氯靶值±5%胆固醇靶值±10%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%肌酸激酶靶值±30%肌酸激酶同功酶MB 升咼(存在或不存在)或靶值±3s肌酐靶值±0
265umol/L(0
3mg/dL)或±15%(取大者)葡萄糖靶值土 0