器械培训 1、2 选择题（每题 2 分，只有一个正确答案，选错、不选或多选均不得分，但不倒扣分）。1、医疗器械广告应当经哪级以上人民政府药品监督管理部门审查批准；未经批准的，不得刊登、播放、散发和张贴？（ C ）A、县市级 B、设区的市级 C、省级 D、国家2、医疗器械产品注册证书有效期几年？（C ）A、2 B、3 C、4 D、5 E、6 3、《医疗器械生产企业许可证》有效期几年？（ C ）A、2 B、3 C、5 D、4 E、6 4、违反《医疗器械监督管理条例》规定，未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得 5000 元以上的，并处违法所得几倍的罚款？（D ）A、2— 3 B、3 — 4 C、4 — 5 D、2— 5 E、5 5、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的规定，是为了保证医疗器械使用的 ?（ C ）A、合法性 B、合理性 C 、安全性 D、方便性6、医疗器械经营许可制度是何时开始实行的？（B ）A、2004 年 8 月 9 日B、2000 年 4 月 1 日C、2000 年 1 月 4 日7、国家对生产、经营第二类、 第三类医疗器械的企业实行 （ A ）。A、许可证制度B、登记制度8.在在中华人民共和国境内从事医疗器械的（D），应当遵守本条例。A、研制、生产、经营、使用、监督管理的单位B、研制、生产、经营、监督管理的单位或者个人C、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人D、研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人E、研制、经营、使用、监督管理的单位或者个人9.医疗器械，是指（A ）A、单独或者组合 使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；B、专门作用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件C、是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，无形软件除外D、单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料，包括所需要的软件；E、单独使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件10. 国家对医疗器械共分（B ）类进行管理。A、 2 B、3 C、 4 D、5 E、6 11.生产和使用以提供具体量值为目的的医疗器械，应当符合（A ）的规定。A、计量法B、质量管理法C、医疗器械监督管理条例D、产品标准法E、药品管理法12. 国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指（B）A、对其安全性、有效性应...
