下载后可任意编辑药物制剂工程《教学大纲》一、课程基本信息课程名称（中、英文）：药物制剂工程 Engineering of drug preparation课程号（代码）：505027035L 课程类别：（选修课）学时： 62 学分：3二、教学目的及要求：三、教学内容（含各章节主要内容、学时分配，并以下划线或*等方式注明重点、难点）第一部分 药物制剂工程第一章 绪论（3 学时） 掌握药物制剂工程学的含义内容及任务；了解相关政策法规和关于我国药物制剂工厂设备和车间的现状和进展方向
第二章 药物制剂的辅料选用及配伍（3 学时）掌握口服固体制剂和灭菌制剂常用辅料的性质、特点、应用和配伍
熟悉外用制剂、其他制剂、和新剂型常用辅料的性质、特点、应用和配伍
了解药物制剂辅料的进展
第三章 制剂各单元操作（6 学时）掌握固体口服制剂及灭菌制剂工艺操作过程，掌握主要操作过程的特点，掌握各过程常用设备的特点；熟悉设备使用注意事项；了解固体口服制剂及灭菌制剂工艺操作过程及设备的原理
第四章 制剂生产工程（4 学时）掌握生产计划的内容和生产计划指标的制定，掌握生产过程及过程控制掌握生产过程中常见问题和处理方法；熟悉生产准备和组织；了解生产自动化、生产安全、劳动保护、三废治理和综合利用、生产效益分析
第五章 药物制剂包装工程（2 学时）熟悉药物制剂包装的基本概念、药品包装法规及 GMP、药物制剂的包装材料、药物制剂的包装、药物制剂的辅助包装
第六章 制剂质量控制工程（3 学时）熟悉生产过程的质量控制、抽样和检验、工艺卫生控制了解流通跟踪和信息反馈处理、质量控制常用的统计学方法
第七章 制剂工程设计（1 学时）了解制剂工程设计的基本要求和工作程序，了解工艺流程设计、车间布局设计管道设计及制药干净厂房空调净化系统设计等相关内容
第九章 制剂新产品讨论开发（2 学时） 掌握新制剂讨论的程序，掌握中试讨论的
