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2025年药事管理法规VIP免费

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药 事 — 是 指 与 药 品 的 研 制 、 生 产 、 流 通 、 使 用 、 价 格 、 广 告 、 信 息 、 监 督 等 活 动 有 关 的 事 。药事管理—是指对药学事业的综合管理,运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和办法对药事活动进行研究,总结其规律,并用以指导药事工作健康发展的社会活动。药事管理学科—是应用社会学、法学、经济学、管理学与行为科学等多学科的理论与办法,研究“药事”的管理活动及其规律的学科体系,是以药品质量监督管理为重点、解决公众用药问题为导向的应用学科,含有社会科学性质。一、比较药事管理学科与药学其它学科的不同点。 答:不同点药事管理学科药学其它学科有关药品的定义及分类从社会、心理、传统、管理及法律方向进行研究:如历史及现在、社会与个人如何看待药品及其作用;处方及其应用的社会、心理、行为分析;处方药与非处方药、基本药品、当代药与传统药等的分类。重要从理化性质、药理、病理生理学方向进行研究:如某物质的成分、化学构造、药理作用、治疗适应症;化学分类、药理分类。 有关新药的研究和药品生产从药品研究与开发管理、质量管理、法律控制、经营管理、市场营销、社会问题、资源合理运用等方向进行研究。从药品的提取分离、合成、组合、制剂、吸取、分布、代谢、机制、工艺、质量分析、检查等方向进行研究。有关影响药品作用的因素从患者心理、社会经济条件、用药管理等社会、经济、管理方向进行研究。从物理、化学、生物学以及生物药学〈如生物运用度、药代动力学〉发现进行研究。有关药品的效用评价从人们的健康权利、生命质量、对医疗的满意程度、人均盼望寿命、社会经济发展水平等社会、心理、经济方向进行研究。从治疗效果、毒副作用、药品不良反映等生理学、病理学效应方向进行研究。二、概述药事管理学课程的研究内容。 答:〈1〉药品监督管理 〈2〉药事管理体制〈组织〉 〈3〉药学技术人员管理 〈4〉药品管理立法 〈5〉药品注册管理 〈6〉药品知识产权保护 〈7〉药品信息管理 〈8〉药品生产、经营管理 〈9〉医疗机构药事管理 〈10〉中药管理三、药事管理学科研究向纵深发展体现在哪些方面? 答:〈1〉加大国家药品政策的研究 〈2〉重视和研究合理运用药品资源 〈3〉从研究药品发展为研究药学服务 〈4〉重视研究办法,提高科研水平四、阐明学习和研究药事管理学的目的与意义。 答:〈1〉变化药学生知识构造,增强其适应职...

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