2025年洁净区管理规程VIP免费

字号： 大 中 小干净区管理规程1 目的建立干净区人、物流管理规定，避免人员、物品对环境的污染。2 范畴本规程合用于制盖车间十万级干净区的清洁，人流及物流的管理。3 责任3.1 制盖车间负责本规程的贯彻执行。3.2 质量管理部负责本规程的监督考核。4 操作规程及规定4.1 环境规定：4.1.2 干净室内墙壁、房顶、门窗、地面要无灰尘，无死角。4.1.3 设备表面要无油污、无灰尘，见本色。4.1.5 干净室内严禁吸烟、严禁随处吐痰等不良行为。4.1.7 洁具要见本色，地漏口要清洁。4.1.9 干净工作服饰的衣柜不应采用木质材料，应与 GMP 对设备选型的规定一致。4.1.10 操作人员不许穿工作服出干净区。4.1.12 干净厂房应定时清洗消毒。使用的消毒剂不得对设备、原材料、产品等产生污染。（新洁尔灭 1%）4.1.13 干净室内的工装设备、工位器具也应定时清洗消毒或清洁解决。4.1.14 干净室于非干净室内的工位器具应严格分辨，标示明显，不得交叉使用。4.1.15 对于与产品或零件直接接触的设备及工作台面每天工作前应用消毒液浸过的干净卫生不脱落纤维的抹布进行擦拭。4.1.16 每天上班前和下班后应打开净化车间内的紫外线灯照射各 30 分钟灭菌或用溴氧发生器进行消毒。4.1.17 干净区全部门窗户平时不许开，工作时门必须关紧，通道门的开关必须遵照前门不关后门不开的原则。4.1. 19 干净区内进行多个操作活动要稳、准、轻，不做与工作无关的动作，多个活动（操作）应限制在最低程度。4.1. 20 不允许将食品或与生产无关的物品带入干净区。生产过程中产生的废弃物应及时装入干净的不产尘的容器或袋中，密闭放在干净区内指定地点，并按规定在工作结束后将其及时去除出干净区。4.2 清洁规程4.2.1 清洁范畴：干净区地面、门把手、配电箱、水池、地漏、墙面、门、窗、天花板、灯罩、高效过滤器的层流罩、紫外灯管、回风口、鞋橱等。4.2.2 清洁频次：4.2.2.1 每天生产结束后清洁；4.2.2.2 每七天最后一种工作日；4.2.2.3 停产三天后再生产前清洁；4.2.3 清洁用品：4.2.3.1 清洁工具：丝光毛巾、不锈钢桶、水托、毛刷等。4.2.3.2 清洁剂：洗洁精、纯化水；消毒剂：5%甲酚皂溶液，0.1%新洁而灭溶液，75%的乙醇溶液。4.2.4 清洁办法：4.2.4.1 每天工作结束后 1 小时内。。4.2.4.1.1 去除废物, 先用丝光毛巾蘸洗洁精擦洗废物容器，再用大量纯化水冲洗干净，（每次单月用 5％甲酚皂溶液、双月用 0.1%新洁尔灭进行消毒）。4.2.4.1....