文件名称洁净区工作服洗涤、灭菌标准操作规程起草部门生产部文件编号版本 A/0页次 1/3生效日期起草/日期审核/日期审核/日期批准/日期分发...
物料进出洁净区验证方案2011 年 10 月验证方案的起草与审批验证小组成员部门人员职责粉针剂车间李海龙负责验证方案的组织与实施粉针剂车...
物料进出干净区验证方案2024 年 10 月验证方案的起草与审批验证小组成员部门人员职责粉针剂车间海龙负责验证方案的组织与实施粉针剂车间...
干净区（室）环境监测管理规定文件编码版序号00起 草部门审核质量部审核批 准 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日颁发部门...
******公司验证文件目录1.概述2．验证目的3. 清洁消毒程序、消毒剂种类与使用 X 围、验证原理、验证人员与职责4. 验证内容5. 验证实施...
洁净区进出人员管理制度1 目的保证生产洁净区不受细菌污染.2 范围适用于洁净区生产操作人员和经批准进入的人员。3 职责3.1 生产部按管...
字号： 大 中 小洁净区管理规程1 目的建立洁净区人、物流管理规定,防止人员、物品对环境的污染。2 范围本规程适用于制盖车间十万级洁...
xxxxxxx 有限公司 编号：QR824-19 版本：A/0检验室干净区沉降菌测试记录表 1 次/季测试依据GB/T16294-2024 医药工业干净室悬浮粒子的...
新版 GMP 微生物学基础知识及干净区管理培训试题姓名部门得分一、填空题（40＊1。5)1. 微生物类群十分庞杂，主要包括立克次体、、、、螺...
微生物、干净区基础知识及无菌保证知识培训试卷姓名：一、 填空题（每空 1 分，共 20 分）1、进入干净区的工作人员（包括维修、辅助人...
目 的：建立干净区物料进出管理规定，防止交叉污染。范 围：干净区物料的进出过程的控制，包括内包材、消毒剂、文件、取样工具、维修工具...
文件编号：版本：A/0文件名称：页数：第 1 页共 9 页生效日期：1 目的对洁净区的沉降菌进行测试，确保其符合相关规定要求。2 范围本...
用户需求记录编码：2104·039-00 第 1 页 共 8 页 用户需求的审批签名部门职务日期起草人审核人批准人 名称衡水泰华洗脱烘一体机用...
精品文档---下载后可任意编辑1目的建立公司洁净区（室）环境监控管理程序，保证洁净区处于受控状态，防止污染。2适用范围洁净区（室）环境...
精品文档---下载后可任意编辑干净区干净服清洗消毒验证方案一、验证目的：验证干净区干净服清洗消毒方法及步骤，确保干净服清洗消毒后符合...
紫外灯消毒效果验证方案第 1 页共 8 页传递窗、洁净区紫外灯消毒效果验证方案文件编号：*********起草人：起草日期：审核人：审核日期...
洁净区压缩空气验证方案、报告文件编号：BD/YZ 007—2003医用器材厂二 00 三年三月十三日医用器材厂文 件 编 号BD/YZ 007—2003文 ...
1 医药生产企业洁净区性能监测 第一章 概述 一、 生物洁净技术的参照标准 1.背景 药物以及医疗器械与人民人身安全的关系最密切 药...
三十万级洁净厂房清洁消毒验证 编码：JH-YZ-005-R03 方案起草 时间： 年 月 日 方案审核： 时间： 年 月 日 方案批准： 时间...
5洁净区表面微生物监测洁净区操作人员手的微生物试验
