第 1 页共 10页洁净区环境（温湿度、压差、照度、风速、悬浮粒子）监控操作规程1、目的:建立一个洁净区环境（温湿度、压差、照度、风速...
依据：《GMP》，企业生产情况。 目的：使其清洁，符合生产要求。 范围：非洁净区工作服。 1．清洁实施的条件及频次：1次/周。 2．清洁...
制药企业洁净区人员行为规范要求 一、洁净区级别划分标准及要求 制药企业洁净区划分－GMP（10版）将其分为4个级别区（A级、B级、C级和D级...
洁净区臭氧灭菌验证一、简述臭氧有很高的能量，很不稳定，在常温，常压下，臭氧结构易变，很快自行分解为氧和单个氧原子。后者具有极强的氧...
中国药品生产洁净区（室）的空气洁净级别标准洁净度级别悬浮粒子最大允许数/立方米微生物最大允许数≥≥ 5um浮游菌cfu/ 立方米沉降菌cfu/...
*** 公司文件类别文件编号文件名称洁净区清场管理规程版次 /页数编制日期行文部门审核日期文件密级批准日期生效日期序号目录页次1目的22...
1. 目的加强洁净厂房的管理，规范洁净厂房的使用。2. 范围适用于洁净厂房的管理。3. 职责3.1 设备负责人负责洁净区空气净化系统和空调...
字号： 大中小洁净区管理规程1 目的建立洁净区人、物流管理规定，防止人员、物品对环境的污染。2 范围本规程适用于制盖车间十万级洁净区...
1. 目的： 规定了公司洁净区洁净度的测试规则和控制标准。目的是规范洁净区的洁净度的监测，确保洁净区符合生产及质量检测要求。2.范围：...
常州 XX医疗器械有限公司生效日期： 2012.2.8 洁净区环境车间用气管理规程编号：44修订状态： A/0 页码： 1/1 一、目的：由于一 次...
。。1 洁净区洁净服清洗消毒验证方案一、验证目的：验证洁净区洁净服清洗消毒方法及步骤，确保洁净服清洗消毒后符合工艺要求，防止洁净服...
可编辑范本洁净区环境清洁标准操作规程1. 目的2. 适用范围3. 职责4. 工具5. 清洁频率及范围：5.1 每天清洁5.1.1 每天生产操作前、工...
文 件 名 称洁净区工作 鞋、工作服清洗、消毒、灭菌效 果验证报告文件编号第 1 页共 14 页起草 / 修订人起草日期年月日部门审核...
可编辑范本编号： xx/06-33-B清洁再验证方案洁净区工作服洗涤、消毒程序xxxx 制药科技有限公司可编辑范本验证方案标题洁净区工作服洗涤、...
洁净区人员进出及更衣程序PersonnelPassinandOutandChangeDressesProcedureinCleaningAreas 部门Department签名 / 日期Signature/Date起...
文件编号： ******--00 对乙酰氨基酚车间洁净区人员负荷数量验证方案验证方案起草：年月日验证方案审核 QA主任：年月日车间：年月日QC主...
洁净区人员数量控制验证方案编号： HL-2015-005 验证方案批准方案起草签名日期质量部方案审核签名日期质量部负责人生产部负责人方案批准...
字号： 大 中 小干净区管理规程1 目的建立干净区人、物流管理规定，避免人员、物品对环境的污染。2 范畴本规程合用于制盖车间十万级干...
干净区清洁管理规程生效日期： 年 10 月 15 日 第 1 页，共 2 页颁布部门：质量确保部分发单位：生产部 质量确保部 提取车间 ...
制 药 有 限 公 司 操 作 标 准 类 文 件 题 目 洁 净 区 尘 埃 粒 子 检 测 标 准 操 作 程 序 编 号 SO...
