洁净区压缩空气验证方案、报告文件编号：BD/YZ 007—2003医用器材厂二 00 三年三月十三日医用器材厂文 件 编 号BD/YZ 007—2003文 ...
1 医药生产企业洁净区性能监测 第一章 概述 一、 生物洁净技术的参照标准 1.背景 药物以及医疗器械与人民人身安全的关系最密切 药...
三十万级洁净厂房清洁消毒验证 编码：JH-YZ-005-R03 方案起草 时间： 年 月 日 方案审核： 时间： 年 月 日 方案批准： 时间...
5洁净区表面微生物监测洁净区操作人员手的微生物试验
洁净区臭氧灭菌验证方案 1 概述: 臭氧（O3）是一种广谱高效灭菌剂，具有强烈杀菌消毒作用。在常温、常压下分子结构不稳定，很快自行分解...
类别：验证方案 文件编码： 部门：生产部 总 页 数：共23 页 洁 净 区 空气 消 毒 验 证 方 案 名 称 洁净区空气消毒 ...
洁净区臭氧消毒验证报告 编号：VR-02-054-54-00 第 2 页 共 15 页 编号：VR-02-054-54-00 验证报告审批 报告起草 签名 日期 ...
字号： 大 中 小 洁净区管理规程 1 目的 建立洁净区人、物流管理规定，防止人员、物品对环境的污染。 2 范围 本规程适用于制盖车...
洁净区空调系统设计方案
洁净区空调系统验证方案 编制人： 日期： 审核人： 日期： 批准人： 日期： 目 录： 1. 概述 2. 验证目的及验证合格标准 3. ...
1 目 的 制 定 洁 净 区 环 境 监 测 标 准 管 理 规 程 ， 以 规 范 洁 净 室 （ 区 ） 的 环 境 监 测...
洁净区环境监测操作规程 1 目的 用于规范洁净区温湿度、压差、噪音、照度、沉降菌、浮游菌监测的操作。 2 适用范围 适用于洁净区温湿...
1 目 的 制 定 洁 净 区 环 境 监 测 标 准 管 理 规 程 ，以 规 范 洁 净 室（ 区 ）的 环 境 监 测 ，确...
1 目的 规范洁净区环境监控管理，确保洁净区的环境符合 GMP 要求。 2 范围 适用于各生产车间的洁净区的监控。 3 职责 QA 负责各...
1 验 证 文 件 类 别：清洁验证方案 编码：QJ—YZ001R00 页码：共 17 页第 1 页 消毒剂消毒效果 及使用周期的验证方案 2 ...
北京利祥制药有限公司 LX 03－0020 第1 页 共10 页 1 主题内容与适用范围 本程序规定了洁净区尘埃粒子测试、沉降菌检测以及日常菌...
编号：FA/06-33-B 清洁再验证方案 洁净区工作服洗涤、消毒程序 甘 肃 佛 仁制药科技有限公司 1 验 证 方 案 标 题 洁净区工...
编号 房间名称风口长（m）宽(m) 房间面积M2房间高度m风口风速(m/s)1男一更1 0.4840.4846.93252.60.522男二更1 0.4840.4844.92 2.63女...
洁净区基础知识 洁净室（区）:对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源...
洁净区员工卫生要求与操作流程 一、员工卫生要求 1、员工在上岗前和工作时必须确保： 1.1 凡是患有或表现出患有疾病（痢疾，伤寒，病毒...
