洁净区臭氧灭菌验证方案 1 概述: 臭氧（O3）是一种广谱高效灭菌剂，具有强烈杀菌消毒作用。在常温、常压下分子结构不稳定，很快自行分解...
类别：验证方案 文件编码： 部门：生产部 总 页 数：共23 页 洁 净 区 空气 消 毒 验 证 方 案 名 称 洁净区空气消毒 ...
洁净区臭氧消毒验证报告 编号：VR-02-054-54-00 第 2 页 共 15 页 编号：VR-02-054-54-00 验证报告审批 报告起草 签名 日期 ...
字号： 大 中 小 洁净区管理规程 1 目的 建立洁净区人、物流管理规定，防止人员、物品对环境的污染。 2 范围 本规程适用于制盖车...
洁净区空调系统设计方案
洁净区空调系统验证方案 编制人： 日期： 审核人： 日期： 批准人： 日期： 目 录： 1. 概述 2. 验证目的及验证合格标准 3. ...
1 目 的 制 定 洁 净 区 环 境 监 测 标 准 管 理 规 程 ， 以 规 范 洁 净 室 （ 区 ） 的 环 境 监 测...
洁净区环境监测操作规程 1 目的 用于规范洁净区温湿度、压差、噪音、照度、沉降菌、浮游菌监测的操作。 2 适用范围 适用于洁净区温湿...
1 目 的 制 定 洁 净 区 环 境 监 测 标 准 管 理 规 程 ，以 规 范 洁 净 室（ 区 ）的 环 境 监 测 ，确...
1 目的 规范洁净区环境监控管理，确保洁净区的环境符合 GMP 要求。 2 范围 适用于各生产车间的洁净区的监控。 3 职责 QA 负责各...
1 验 证 文 件 类 别：清洁验证方案 编码：QJ—YZ001R00 页码：共 17 页第 1 页 消毒剂消毒效果 及使用周期的验证方案 2 ...
北京利祥制药有限公司 LX 03－0020 第1 页 共10 页 1 主题内容与适用范围 本程序规定了洁净区尘埃粒子测试、沉降菌检测以及日常菌...
编号：FA/06-33-B 清洁再验证方案 洁净区工作服洗涤、消毒程序 甘 肃 佛 仁制药科技有限公司 1 验 证 方 案 标 题 洁净区工...
编号 房间名称风口长（m）宽(m) 房间面积M2房间高度m风口风速(m/s)1男一更1 0.4840.4846.93252.60.522男二更1 0.4840.4844.92 2.63女...
洁净区基础知识 洁净室（区）:对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源...
洁净区员工卫生要求与操作流程 一、员工卫生要求 1、员工在上岗前和工作时必须确保： 1.1 凡是患有或表现出患有疾病（痢疾，伤寒，病毒...
海利医疗 公用系统验证 第 1 页 共 26 页 洁净区人员数量控制验证方案 编号：HL-2015-005 验证方案批准 方案起草 签名 日期 ...
文件标题 洁净区压差监测操作规程 文件编码 SC/AK–SOP–010 版本号 00 起草人 起草日期 2013 年 月 日 审核人 审核日期 201...
洁 净 区 “压差”如何控制？ 在 一 定 空 间 范 围 内 ， 将 空 气 中 的 微 粒 子 、 有 害 空 气 、 细 菌...
洁净区臭氧消毒验证方案编号：有限公司年月洁净区臭氧消毒验证方案名称洁净区臭氧消毒验证方案页数共页日期年月日审核批准表O 方案经下列...
