新版GMP微生物学基础知识及洁净区管理培训试题VIP专享

新版 GMP 微生物学基础知识及干净区管理培训试题姓名部门得分一、填空题（40＊1。5)1. 微生物类群十分庞杂，主要包括立克次体、、、、螺旋体、枝原体、衣原体与等，还包括显微藻类和原生动物。2. 在药品生产过程中，应按 GMP 要求不断进行各项微生物卫生学监测.例如：对干净室空气中的、、的监测；对无菌设备清洁灭菌的验证等.3. 在药品生产中,导致药品的微生物污各种要素包括：厂房环境的、制药用水、、、。4. 在药品生产中，由于操作人员操作不注意或个人卫生情况欠佳，微生物可通过、、以及衣服、、等各种渠道转移给药物制剂.因此，进入干净生产区的人员不得、和佩带、严格按操作规程穿戴并。5. 控制微生物的物理因素主要有：、、、、渗透压、、等,对微生物生长能起到抑制作用或杀灭作用。在药品 GMP 卫生管理上可以归纳为、、。6. 减少空气中微生物数量的方法有多种,其中常用的有 3 种方法：、和.7. 对制药用水的消毒方法除应用于水的本身消毒以外，还必须包括水系统中的、的消毒问题。8. 我司对干净区的地面及清洁设备进行消毒所用的消毒剂为：、及，每月轮换。9. 微生物污染会使药品出现:变色、、、沉淀，产生有毒有害物质，致使药品。对人体而言可能造成：、中毒、、甚至死亡。二、名词解释（3＊5)消毒：灭菌：防腐：三、简答题1． 简述微生物的五大特征及生长繁殖所需的条件。（10 分）2。 人是药厂中最不清洁的成分最大的污染源，请结合以下数据,分析可实行哪些有效措施来降低和控制由人员引发的微生物污染。（15 分）人的皮肤上平均每平方厘米含有 10 万个细菌，而且繁殖速度惊人,刚洗过的皮肤，在几小时之内细菌就可恢复到原来的数量。一般人每个喷嚏的飞沫含有 4500—150000 个细菌；感冒患者一个喷嚏含有多达 8500 万个细菌。1. 细菌、放线菌、真菌(霉菌、酵母菌）、病毒2. 浮游菌、沉降菌3. 空气、操作人员、物料、设备4. 手、咳嗽、喷嚏、头发、化妆、饰物、干净服、洗手消毒5. 温度、辐射作用、过滤、干燥、超声波、防腐、消毒、灭菌。6.空气干净技术采纳的过滤、化学消毒方法、紫外线照射方法7. 设备、管道8. 醋酸洗必泰、新洁尔灭9. 变味、浑浊、感染、发热、过敏、中毒名词解释 消毒：利用某种方法杀死或灭活物质或物体中所有病原微生物的一种措施，它可以起到防止污染或防止感染或传播的作用.并不一定能杀死细菌的芽胞. 灭菌：指利用某种方法杀死物体中包括芽孢在内的所有微生物...