微生物、干净区基础知识及无菌保证知识培训试卷姓名：一、 填空题（每空 1 分，共 20 分）1、进入干净区的工作人员（包括维修、辅助人员)应定期进行卫生、微生物学基础知识和干净作业等方面的培训及考核.2、干净区的设计必须符合相应的干净度要求，包括达到“静态 " 和“动态 " 的标准。3、无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求,应当最大限度降低微生物、各种微粒和热原的污染4、常见微生物:细菌、霉菌、酵母菌、病毒。5、微生物的五大特点:小,多，快,强，广。6、传播污染的四大媒介为：空气、水、表面、人。二、单选题（每空 2 分，共 20 分)1、微生物是存在于自然界中的个体微小，结构简单、肉眼看不见，必须借助于显微镜才能看清它们外形的一群低等的、原始的微小生物。A、个体微小 B、个体庞大 C、结构复杂 D、结构简单2、无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药A、无菌 B、热原 C 细菌内毒 D 微生物限度3、采纳湿热灭菌方法进行最终灭菌的，通常标准灭菌时间 F0 值应大于__8__分钟,流通蒸汽灭菌处理不属于最终灭菌。A、6 B、12 C、10 D、84、无菌药品按生产工艺可分为两类：采纳最终灭菌工艺的为最终灭菌产品；部分或全部工序采纳无菌生产工艺的为非最终灭菌产品。A、最终灭菌产品 B、非最终灭菌产品 C、辅助灭菌产品5、内毒素-— 是革兰氏阴性菌产生的具有强致热效应的脂多糖类物质。A、霉菌 B、革兰氏阳性菌 C、革兰氏阴性 D 酵母菌6、A 级干净区静态环境下≥5。0μm 悬浮粒子的最大允许数/立方米为(20 )A、20 B、200 C、290 D、297、干净区与非干净区之间、不同级别干净区之间的压差应当不低于 10 帕斯卡。A、5 B、10 C、15 D、208、2024 版药典规定注射用水细菌内毒素检测限度为：为每 1ml 中含内毒素量应小于 0 。 25 EU。A、0。125 B、0。25 C、0。5 D、0。1二、 多选题（共 5 题,每题 2 分,共 10 分)1、干净区防止交叉污染的重要措施:(ABCD）A、合理布置空间面积 B、提高设备水平C、分设空调净化系统 D、严格控制人流物流2、干净区气流组织形式中单向流的特点:（ ACDE )A、空气流线呈平行 B、具有不规则运动轨迹 C、类似活塞作用D、各流线间的尘粒不易相互扩散 E、达到净化程度高3、药品污染热原的途径（生产过程)：(ABCDF）A、注射溶媒 B、容器和设备、管道、滤器C、原辅料 D、制造过程及生产环境 E、...
