紫外灯消毒效果验证方案第 1 页共 8 页传递窗、洁净区紫外灯消毒效果验证方案文件编号：*********起草人：起草日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：紫外灯消毒效果验证方案第 2 页共 8 页1. 概述………………………………………………………………………32. 验证目的…………………………………………………………………33. 范围………………………………………………………………………34. 职责………………………………………………………………………35. 培训………………………………………………………………………46. 验证时间…………………………………………………………………47. 验证内容…………………………………………………………………47.1 验证对象描述及再确认 57.2 运行确认 57.3 验证方法 68. 验证报告及偏差处理……………………………………………………79. 再验证……………………………………………………………………7紫外灯消毒效果验证方案第 3 页共 8 页1. 概述传递窗是一种洁净室的辅助设备，主要用于洁净区与洁净区之间，洁净区与非洁净区之间的物料传递，传递窗内安装有风淋、紫外灯等装置，物品进入洁净区前必须开启风淋及紫外灯对所传递的物品进行消毒，以降低对洁净区污染，从而保证产品质量要求。我公司生化试剂车间内安装有 3 个传递窗，其中 1＃传递窗为传入传递窗，2＃传递窗为传出传递窗，3＃传递窗为配制间和称量间物料传递，其中 2＃为高级别区域向低级别区域传递、3＃为同级别区域传递，故不存在交叉污染情况，无需对其所传递的物料消毒灭菌，而 1＃传递窗为传入传递窗，存在污染情况，故要对其传入的物料进行消毒杀菌。另我公司在物流缓冲间、暂存间、洁具间、洗衣间这四个房间安装了紫外灯，主要目的是:物流缓冲间紫外灯用于对无法经过 1＃传递窗传入的大件物料的灭菌。暂存间紫外灯用于对暂存物料的表面灭菌。洁具间紫外灯用于对清洁工具的表面灭菌。洗衣间紫外灯用于对洁净服的消毒灭菌。2、验证目的通过对 1＃传递窗及物流缓冲间、暂存间、洁具间的紫外灯消毒效果验证，已达到消除对洁净区的污染，保证产品质量的目的。3、范围本方案适用于 1＃传递窗，物流缓冲间、暂存间、洁具间的紫外灯的消毒效果验证。（洗衣间紫外灯消毒效果验证相关见«洁净服清洗效果及有效性验证»）。4、职责小组职务L-LJ/亠冈位责任组长管理者代表验证方案的批准组员质量部...
