紫外灯消毒效果验证方案第 1 页共 8 页传递窗、洁净区紫外灯消毒效果验证方案文件编号：*********起草人：起草日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：紫外灯消毒效果验证方案第 2 页共 8 页1
概述………………………………………………………………………32
验证目的…………………………………………………………………33
范围………………………………………………………………………34
职责………………………………………………………………………35
培训………………………………………………………………………46
验证时间…………………………………………………………………47
验证内容…………………………………………………………………47
1 验证对象描述及再确认 57
2 运行确认 57
3 验证方法 68
验证报告及偏差处理……………………………………………………79
再验证……………………………………………………………………7紫外灯消毒效果验证方案第 3 页共 8 页1
概述传递窗是一种洁净室的辅助设备，主要用于洁净区与洁净区之间，洁净区与非洁净区之间的物料传递，传递窗内安装有风淋、紫外灯等装置，物品进入洁净区前必须开启风淋及紫外灯对所传递的物品进行消毒，以降低对洁净区污染，从而保证产品质量要求
我公司生化试剂车间内安装有 3 个传递窗，其中 1＃传递窗为传入传递窗，2＃传递窗为传出传递窗，3＃传递窗为配制间和称量间物料传递，其中 2＃为高级别区域向低级别区域传递、3＃为同级别区域传递，故不存在交叉污染情况，无需对其所传递的物料消毒灭菌，而 1＃传递窗为传入传递窗，存在污染情况，故要对其传入的物料进行消毒杀菌
另我公司在物流缓冲间、暂存间、洁具间、洗衣间这四个房间安装了紫外灯，主要目的是:物流缓冲间紫外灯用于对无法经过 1＃传递窗传入的大件物
