制药厂洁净区工艺卫生管理制度概括说明一、 目的:建立洁净区工艺卫生管理制度,使洁净室洁净区工艺卫生中涉及到的卫生项目得到良好实施和...
洁净区行为规范试卷(2018.7)部门工段姓名试卷一、填空:(每空2分,共40分)1、洁净区——需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间(...
2、动态监控项和标GMP在线监测系统--AB级洁净区的动态监测1、实施动态监测的意义和作用在A/B级洁净区中,实施动态监测是为人员行为评价、最...
洁净区工作服管理制度建立洁净区工作服的管理规定。2范围洁净区工作服、工作帽、工作鞋、口罩等劳动保护用品和人员净化用品。3责任质监科、...
洁净区知识培训通用课件RESUMEREPORTCATALOGDATEANALYSISSUMMARY目录CONTENTS•洁净区概述•洁净区环境控制要求•洁净区操作规范•洁净区维...
药厂洁净区划分ABCD药厂洁净区划分ABCD导读:药厂洁净区划分ABCD,医药工业洁净室和洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象,同时还应对其环境...
洁净区污染交叉污染过程控制QA课件目录CONTENTS•引言•洁净区污染控制•交叉污染控制•过程质量控制•QA在洁净区污染交叉污染过程控制中的...
洁净区臭氧消毒效果验证文件验证文件名称验证文件编号洁净区臭氧消毒效果验证TS-VD-2019-031洁净区臭氧消毒效果验证方案验证方案的起草:日...
酒剂车间洁净区空调净化系统设计方案文件编号:编写日期:编写部门:归档部门:确认方案的审核与批准表起草姓名及职位名称签字日期起草人QA...
***公司文件类别文件编号文件名称洁净区清场管理规程版次/页数编制日期行文部门审核日期文件密级批准日期生效日期序号目录页次1目的22范围2...
.洁净区工作服(鞋)清洁灭菌标准操作规程2————————————————————————————————作者:———————————...
国内外洁净区标准等级课件目录•国际洁净区标准等级Contents•国内外洁净区标准等级比较•洁净区标准等级的应用与案例分析01洁净区标准等级...
制药企业洁净区房间压差控制中国医药集团武汉医药设计院陶新伟郑洪涛摘要:采用定风量阀、变风量阀控制洁净区房间压差恒定,对于有工艺设备...
制药厂洁净区卫生管理标准制药厂万级—30万级洁净区工艺卫生管理,包括HVAC系统、纯化水系统、饮用水系统;洁净厂房环境卫生;设备、容器、...
洁净区、卫生知识培训一、洁净作业基础知识1.洁净室(区):对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用...
药品生产洁净区(室)洁净度的保证出处:北京欣惠泽奥科技有限公司专营实验室仪器、分子生物学试剂、生物化学试剂、细胞培养基、实验室器材及...
1目的规范洁净区环境监控管理,确保洁净区的环境符合GMP要求。2范围适用于各生产车间的洁净区的监控。3职责QA负责各车间洁净区的环境监控。...
洁净室(区)需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间(区域)。建筑结构,设备已被用来减少在该地区的污染,并保留干预的作用。洁净区应定期...
文件名称洁净区卫生管理制文件编码JTMS0300101颁发部门生产部分发部门质管部、工程部制定人涂明章审核人钟瑞临批准人齐伟杰江西京通美联药...
洁净区日常监控与在线监控第一部分、日常监控1、测试项目:动态“温湿度、压差、悬浮粒子(除D级)、浮游菌、沉降菌、表面菌、人体微生物(...