"洁净区"的相关文档 - 文档中心

标签“洁净区”的相关文档，共141条

制药厂洁净区卫生管理标准
制药厂洁净区卫生管理标准制药厂万级—30万级洁净区工艺卫生管理，包括HVAC系统、纯化水系统、饮用水系统；洁净厂房环境卫生；设备、容器、...
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gmp-洁净区、卫生知识培训
洁净区、卫生知识培训一、洁净作业基础知识1.洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用...
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药品生产洁净区
药品生产洁净区(室)洁净度的保证出处：北京欣惠泽奥科技有限公司专营实验室仪器、分子生物学试剂、生物化学试剂、细胞培养基、实验室器材及...
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洁净区环境监控管理规程
1目的规范洁净区环境监控管理，确保洁净区的环境符合GMP要求。2范围适用于各生产车间的洁净区的监控。3职责QA负责各车间洁净区的环境监控。...
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日常洁净区操作知识
洁净室（区）需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间（区域）。建筑结构，设备已被用来减少在该地区的污染，并保留干预的作用。洁净区应定期...
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洁净区卫生管理制度(JTMS0300100)
文件名称洁净区卫生管理制文件编码JTMS0300101颁发部门生产部分发部门质管部、工程部制定人涂明章审核人钟瑞临批准人齐伟杰江西京通美联药...
2024-11-12125474.5 KB23
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洁净区日常监控与在线监控
洁净区日常监控与在线监控第一部分、日常监控1、测试项目：动态“温湿度、压差、悬浮粒子（除D级）、浮游菌、沉降菌、表面菌、人体微生物（...
2024-11-12153390.86 KB5
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洁净区“压差”如何控制
MII为净化空间。姜卩；園竹•防止新风经回凤污郭洁净室措施洁净区“压差”如何控制?在一定空间范围内，将空气中的微粒子、有害空气、细菌等...
2024-11-1118376.65 KB29
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QRM-2018-003D级洁净区空调系统风险的评价报告材料材料
实用标准文案精彩文档D级净化区净化空调系统风险评估报告****************公司二零一四年十月实用标准文案精彩文档1概述固体制剂车间净化空...
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URS制药洁净区洗脱烘一体机(2)
用户需求记录编码：2104·039-00第1页共8页用户需求的审批签名部门职务日期起草人审核人批准人名称衡水泰华洗脱烘一体机用户需求编号URS-20...
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SOP人员进出洁净区标准操作规程
人员进出洁净区标准操作规程1目的依据药品生产质量管理规范（GMP）,制订人员进出车间洁净区标准操作规程，确保进出车间洁净区的人员不会对...
2024-11-1119820.88 KB17
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人员进出B级洁净区更衣程序及注意事项
人员进出B级洁净区更衣程序及注意事项1・1进入B级更鞋脱外衣室,坐在更鞋柜外侧,脱下一般生产区工作鞋,脚尖朝外放入更鞋柜外侧相应编码位置...
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探讨单侧下回风局部百级洁净区的影响因素
洁净与空调技术CC&AC2007年第3期探讨单侧下回风局部百级洁净区的影响因素同济大学姜冰☆沈晋明唐喜庆王育新摘要本文运用CFD技术以疫苗车间...
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洁净区行为规范及清洁消毒验证
24/12/261洁净室的设计1.1洁净室的概念、来源60年代首用于航空航天70年代用于制药行业药品的污染可能导致的疾病1.2洁净室的特点：...
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洁净区“压差”如何控制？
洁净区“压差”如何控制?在一定空间范围内,将空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分...
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洁净区清洁消毒标准操作规程
文件名称洁净区清洁消毒标准操作规程起草部门生产部文件编号版本A/0页次1/4生效日期年月日起草/日期审核/日期审核/日期批准/日期分发部门：...
2024-11-1014624.9 KB13
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洁净区“压差”的控制与压差规范要求大全
洁净区“压差”的控制与压差规范要求大全了解压差，我们先了解下洁净区。在一定空间范围内，将空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除...
2024-11-1015119.66 KB19
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GMP2010年修订洁净区悬浮粒子测试管理规定
洁净区悬浮粒子测试操作规程第1页共8页文件编码：批准人：批准日期：年月日生效日期：年月日1主题内容与适用范围本规程规定了++公司洁净室...
2024-11-10194172.5 KB18
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进出洁净区更衣管理规程
目的建立《人员进出洁净区更衣管理规程》，使人员进出洁净区的过程，规范化，合理化。范围本规程适用所有人员进出洁净区的整个过程。责任生...
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洁净区温湿度及压差恒定控制策略
洁净区温湿度及压差恒定控制策略1．洁净区压差梯度控制策略室内压差控制在净化空调系统中是一个非常重要的环节。只有通过对净化区域的压差...
2024-11-08188143.51 KB11
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