哈 药 集 团 生 物 工 程 有 限 公 司标 准 操 作 规 程题目洁净区清洁消毒标准操作规程编 号 及 版 本 号 ：SOP-PM-J0004-02 共 5 页第 1 页起 草部 门 审 核质 管 部 审 核起 草 日 期审 核 日 期审 核 日 期批 准生 效 日 期批 准 日 期颁 发 部 门质 量 管 理 部分 发 部 门制剂一车间此 文 件 替 代 ：SOP-PM-J0004-01 目 的 ： 建 立 洁 净 区 清 洁 消 毒 标 准 操 作 规 程 ， 保 证 工 艺 卫 生 ， 防 止 污 染 及 交 叉污 染 。范 围 ： 适 用 于 制 剂 一 车 间 各 级 别 洁 净 区 的 各 个 操 作 间 、 更 衣 室 以 及 工 艺 走 廊等 处 的 清 洁 消 毒 管 理 。职 责 ： 车 间 工 艺 员 负 责 起 草 本 程 序 。 各 洁 净 区 岗 位 操 作 工 应 严 格 按 本 程 序 操作 。 岗 长 、 工 段 长 要 保 证 岗 位 操 作 人 员 按 本 程 序 进 行 操 作 。 车 间 工 艺员 负 责 按 本 程 序 对 相 关 人 员 进 行 培 训 ， 并 对 实 施 情 况 进 行 检 查 。 质 量部 QA 检 查 员 负 责 对 本 程 序 中 的 质 量 控 制 项 进 行 检 查 。程 序 : 1.D 级 洁 净 区 的 清 洁 消 毒1.1清 洁 频 率 和 范 围1.1.1每 天 生 产 操 作 前 、 工 作 结 束 后 各 进 行 一 次 清 洁 ； 设 备 表 面 清 洁 后 用 消毒 剂 进 行 消 毒 ，清 除 废 物 并 清 洗 废 物 贮 器 ，用 纯 化 水 擦 拭 墙 面 、门 窗 、地 面 、室 内 用 具 、 清 洁 工 具 、 手 部 消 毒 器 、 缓 冲 室 及 各 更 衣 室 的 鞋 柜 及 设 备 外 壁 的污 迹 。1.1.2每 周 工 作 结 束 后 ， 要 对 D 级 洁 净 区 进 行 消 毒 一 次 。 用 纯 化 水 和 消 毒 剂擦 拭 室 内 所 有 表 面 ， 包 括 地 面 、 废 物 贮 器 、 地 漏 、 灯 具 、 排 风 口 、 顶 棚 、 门把 手 、 电 话 、 开 关 等 。1.2清 洁 工 具万 用 拖 布 、 丝 光 毛 巾 、 不 锈 钢 盆 、 不 锈 钢 撮 子 、 擦 玻...
