酒剂车间洁净区空调净化系统设计方案文件编号:编写日期:编写部门:归档部门:确认方案的审核与批准表起草姓名及职位名称签字日期起草人QA验证人员设备部审核姓名及职位名称签字日期生产部生产部经理设备部设备部经理质量部质量部经理批准姓名及职位名称签字日期质量负责人验证小组序号成员所在部门/职位验证职责签名/日期12345目录1
车间所在地主要气象特征1
车间洁净区室外气象参数1
车间洁净区室内气象参数1
车间洁净区的D级区环境控制技术要求2
HVAC空调净化系统描述4
空调净化流程描述4
空调净化流程示意图4
空调净化系统组成5
HVAC设计相关文件、图纸和记录的确认7
HVAC主要设备功能设计确认7
HVAC设备性能参数的确认7
HVAC设备设计制造材质的确认7
HVAC系统仪器仪表的设计确认7
HVAC系统安全、环境和健康的设计确认8
车间HVAC设计确认报告9
变更与偏差9
偏差调查和处理表9
变更管理10
确认报告的审核与批准11
附件列表11
文件记录列表11
图纸文件列表1
概述贵州龟龄寿药业有限责任公司一期建设车间一座,一栋办公及职工宿舍楼以及部分设备设施等
在建的酒剂车间分为一般区和D级洁净区两个主体
酒剂车间所在平坝县夏云工业园区,夏云工业园位于平坝县东南面,属典型的高原型湿润亚热带季风气候,雨量充沛,年平均降雨量1360毫米,年平均气温14℃,历史最高气温34
3度,最低气温-7
6度,年平均相对湿度80%,年平均风速2
4m/s,冬无严寒,夏无酷暑,气候温和宜人
安顺气候的主要特点是凉爽、湿润、清新、太阳辐射低,一年有九个月平均气温均在10℃以上;以日最高气温≥35.0℃的时段称为酷暑期,安顺没有35℃以上的高温记录
夏季的平均日照每