精品文档。1欢迎下载广州********有限公司GMP管理文件 / 操作规程SOP（标准操作规程）题目： 100,000 级洁净区工作服的清洗和灭菌编号： MX— SOP— WSGL— S03－08 页数： 1/2 部门：洁净车间颁发部门：品管部修订年限： 5 年编制：2012 年 03 月 08 日新订修订√部门审核： 2012年 03 月 08 日技质部审核：年月日批准者：年月日生效日期： 2012 年 03 月 08 日分发部门：质管部、生产部、洁净车间精品文档。2欢迎下载1. 目的：完善 100,000 级洁净区工作服清洗和灭菌的标准操作规程。2. 范围：100,000 级非无菌洁净区和100,000 级无菌洁净区工作服的清洗和灭菌。3. 直接责任人：负责清洗工作服的人员。4. 间接责任人：生产主管。5. 规程5.1 生产无菌洁净区专用工作服（白色） 。5.2 清洗周期： 100,000 级洁净区工作服应每班换洗一次。3 5.3 收集换洗工作服：将换洗的工作服、口罩等收集起来，检查有无破损，有无混入其它洁净级别的工作服，将工作服放入标有“待清洗”的衣箱内。5.4.1 将待清洁的洁净工作服放入洗衣机中，每次最大洗衣量应不超过7 公斤，加入适量洗衣液，关闭机盖，开启纯化水开关，然后将洗涤程序选择旋钮设定为“强力”自动程序，按下“启动”按钮进行清洗。5.4.2 每周最后一个工作日班后的工作服清洗前应加入消毒剂，然后按 5.4.1进行清洗。5.4.3 将已洗净脱水的工作服从洗衣机中取出，放入干衣机滚筒中，关上门（衣物不宜超过滚筒容量的1/2 ），将加热选择开关置于高热档，根据衣物数量拨转干衣定时旋钮至“标准烘干”程序的相应时段，干衣机即开始运行。5.4.4 洁净工作服整理：取出干燥好的洁净工作服分别整理折叠好，逐套装入衣袋内，衣袋和工作服的编号一一对应。题目： 100,000 级洁净区工作服的清洗和灭菌编号： MX— SOP— WSGL— C10－06 页数： 2/2 精品文档。3欢迎下载5.5.1 将整理好的洁净工作服送进小型手控灭菌器中，开启灭菌器。 口罩在消毒清洗后与洁净工作服一齐灭菌。5.5.2 工作服灭菌温度： 121℃，灭菌时间 30 分钟，灭菌后进行转换烘干程序干燥 2 小时。5.5.3 洁净区的口罩在消毒清洗后放入紫外灭菌干燥器内干燥40 分钟，紫外线灭菌 15 分钟。5.5.4 洁净工作服的保存：将洁净工作服按编号置于各更衣室的洁净衣架上。5.5.5. 洁净区工作鞋的清洁和消毒5.5.6 日清洁：非无菌区使用的工作鞋每天班后先用纯化水刷洗干净，晾干备...
