目 的:建立干净区物料进出管理规定,防止交叉污染。范 围:干净区物料的进出过程的控制,包括内包材、消毒剂、文件、取样工具、维修工具、零配件、清洁工具等。责任人:干净区的工作人员负责本法律规范的执行,车间管理人员及 QA 监督执行程 序:1.所有的物料进出必须严格与人流通道分开,均应由物流管道或传递窗进出。事如神2.在拆外包间对内包材品名、批号、数量,应与领料单相符。3.所有进入干净区的物料在通过传递窗前,其外表面都应当进行清洁处理,在传递窗内开启紫外灯 10 分钟后方可进入干净区。4.通过传递窗传递时,两门不能同时开启。开外(内)门将物料放入后先关门,再开内(外)门将物料拿出,关门,如此循环。5. 所有成品都经内、外包之间的传递窗送至外包装间。6.极易造成污染的物料及废弃物,在干净区内需密闭保存,并当班从传递窗运到非干净区,注意废弃物不可与其它物品同时传递。7.物料进出结束后,及时关闭传递窗的内外通道门。8.本文件产生的记录或表格 本文件未产生记录或表格