制药洁净区的相关SOP

依据：《GMP》，企业生产情况。 目的：使其清洁，符合生产要求。 范围：非洁净区工作服。 1．清洁实施的条件及频次：1次/周。 2．清洁地点：非洁净区洗衣房。 3．清洁用具或设施：非洁净区洗衣房。 4．清洁剂及其配制：洗涤灵：用适量饮用水稀释。 5．消毒剂及其配制： 6．清洁方法：（1）用洗涤灵洗净工作服；（2）用饮用水漂洗干净；（3）甩干；（4）烘干、熨平。 7．清洁注意事项： 8．消毒方法： 9．清洁设施及器具的清洗：洗衣机清洗干净。 10．清洁设施的干燥及存放：洗衣室。 11．效果评价：清洁、干燥、平整。 12．备注：洗衣机专区专用。 依据：《GMP》，企业生产情况。 文 件 洁净区工作服清洁、整理、 存放规程 编 号 SOP•05•0002 版 本 2 页码 1/1 编 制 日 期 替 代 ∕ 审 定 日 期 颁 发 质量保障部 批 准 日 期 生 效 2005年 1月 20日 发 放 生产车间、工程设备部、供应仓储部 目的：使其清洁，符合生产要求。 范围：洁净区工作服。 1．清洁实施的条件及频次：1次/3日。 2．清洁地点：非洁净区洗衣房。 3．清洁用具或设施：非洁净区洗衣房。 4．清洁剂及其配制：洗涤灵：用适量纯化水稀释。 5．消毒剂及其配制： 6．清洁方法：（1）用洗涤灵洗净工作服；（2）用纯化水漂洗干净；（3）甩干；（4）烘干、熨平。 7．清洁注意事项： 8．消毒方法：紫外线照射30分钟。 9．清洁设施及器具的清洗：洗衣机清洗干净。 10．清洁设施的干燥及存放：洗衣室。 11．效果评价：清洁、干燥、平整。 12．备注：洗衣机专区专用。 依据：《GMP》、企业药品生产实际 文 件 非洁净区人员清洁规程 编 号 SOP•05•0003 版 本 2 页码 1/1 编 制 日 期 替 代 ∕ 审 定 日 期 颁 发 质量保障部 批 准 日 期 生 效 2005年 1月 20日 发 放 生产车间、工程设备部、供应仓储部 目的： 保持良好的个人卫生，减少药品污染机会 范围：非洁净区生产人员 1．清洁实施的条件及频次：进入非洁净区前。 2．清洁地点：非洁净区更衣室。 3．清洁工具及设施：洗手池、干手器。 4．清洁剂及其配制：洗涤剂。 5．清洁方法： 进入车间：脱生活鞋 穿拖鞋 更衣室 脱生活服 穿 工作衣、戴工作帽 穿工作鞋 洗手（洗涤剂）、烘干 进入各操作岗位。 6．清洁注意事项：应严格按更衣、换鞋、洗手等规程进行更衣、换鞋、洗手。 8．清洁设施及器具的清洗...