洁净区清洁管理规程生效日期：2025 年 10 月 15 日 第 1 页，共 2 页颁布部门：质量保证部分发单位：生产部 质量保证部 提取车间 注射剂车间编号：OS-HM-001-00新订 √修订 /替代 /起草人：黄朗维审核人：凤栖梧批准人：易方达日期 2025、9、20日期 2025、9、26日期 2025、9、301、 目得建立洁净区清洁消毒管理规程，确保洁净区得洁净卫生及产品质量2、 适用范围适用于所有洁净区得控制3、 职责洁净区操作人员实施、生产主管、质检员负责监督4、 工具5、 清洁频率及范围： 5、1 每天清洁5、1、1 每天生产操作前、工作结束后进行 1 次清洁，直接接触产品设备表面清洁后 再用消毒剂进行消毒
5、1、2 清洁范围：用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具及设 备外壁污迹
5、2 每周清洁5、2、1 每周工作结束后，进行清洁、消毒 1 次
5、2、2 清洁范围：用纯化水擦洗室内所有部位，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风 口、顶棚等
5、3 每月清洁每月得生产结束后，进行大清洁消毒 1 次，包括拆洗设备附件及其它附属装置
5、4 消毒 根据室内菌检情况，决定消毒频率
6、清洁程序6、1 临近正常清洁周期，提前在清洁室配制好所用清洁液
6、2 由洁具存放间取出丝光毛巾、塑料笤帚、簸箕、一次性废弃物袋、塑料容器等清洁用具
6、3 操作室内先完成工序清场操作，将待清洁区域内废弃物清理到塑料簸箕中 ，倒入废弃物袋中
6、4 将丝光毛巾在清洁液中荡洗三遍，提起，折叠拧至半干，然后将半干丝光毛巾平整开，沿中线折叠两次，使其成为四层，将折叠好得丝光毛巾平展在手掌中（下同）
6、5 然后在相应清洁区域内，对比相应得清洁内容与方法要求进行环境清洁操作
6、6 各清洁区域得总体清洁顺序为由上到下，有里到外，避开重复污染
6、7 日常清洁得有效期
