我国中药饮片质量监管问题及对策研究VIP免费

2242016.7我国中药饮片质量监管问题及对策研究张维维，张雪( 辽宁中医药大学经济管理学院，辽宁沈阳110847)［摘要］ 目的: 着眼于中药饮片质量监管所存在的问题，分析其成因并提出解决对策。方法: 浅谈中药饮片的质量问题与现行中药饮片质量监管体制间的联系，探索饮片质量监管所存在的问题。意义: 提出健全的中药饮片质量监管体制，意在保证中药饮片的质量安全，繁荣我国中药现代化事业。［关键词］ 中药饮片; 质量监管; 监管标准［DOI］ 10. 13939 /j. cnki. zgsc. 2016. 27. 224随着中医药现代化的发展，中药饮片因其治疗慢性病、疑难杂症所具有的明显优势，被越来越多的患者接受和认可。但现如今中药饮片的质量参差不齐，使消费者为之忧心忡忡。笔者着眼于现存饮片的质量问题，浅谈中药饮片质量与监管体制间的联系，分析中药饮片质量监管体制中所存在的问题，并提出对症的措施旨在完善监管体制、保证中药饮片质量。1中药饮片的质量问题中药饮片的质量不仅直接影响患者的生命健康，还关系到人民群众对现代中医药的信赖。近年来，药监部门抽验的饮片质量不容乐观，以 2015 年福建省为例，抽验不合格的有 124 批，不合格率高达 18. 5% 。虽与 2014 年相比，中药饮片的不合格率下降了 4. 2% ，但饮片的质量状况仍是不容逃避的现实问题。如今，中药饮片质量存在两大主要问题，一是中药饮片的来源问题，包括中药饮片的掺假情况、品种混淆、药用部位混乱、产地不规范等;［1］二是中药饮片的炮制问题，包括各地炮制标准不统一、炮制操作不规范等。［2］质量合格是保证中药饮片疗效的前提，但对于消费者而言，在信息严重不对称的情况下［2］，即使饮片存在质量问题，也难以辨别饮片的优劣，这是消费者监督饮片质量、维护自身权益的制约因素。因此作为监管机构，我国药监部门对中药饮片的监督控制才是保证中药饮片质量的关键。2中药饮片质量监管存在的问题中药饮片的监管政策作为政府对饮片市场宏观调控的重要手段，在我国备受人民群众的关注。从 1963 年起，我国卫生部颁布了第一部收录有中药饮片质量标准的 《中华人民共和国药典》，到 2009 年，中药饮片被列入 《基本药物目录》，按基本药物管理，再到现行 2010 版 GMP 的强制实施。这证明我国中药饮片的监管力度在逐步强化，监管体制也逐步完善，但我国中药饮片的质量监管仍存在着一定的问题。2. 1中药材的监管效果有待提升对作为中药饮片的原料药的中药材的...