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如何使实验室质量管理体系有效运行-内部审核在实验室质量管理体系运行中的作用

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下载后可任意编辑如何使实验室质量管理体系有效运行 内部审核在实验室质量管理体系运行中的作用如何使实验室质量管理体系有效运行 内部审核在实验室质量管理体系运行中的作用 近年来,随着我国对检测实验室管理工作的逐步法律规范,对于向社会提供公正数据和结果的疾病预防控制系统检测实验室,也已基本走上了实验室资质认定的道路。20XX 年 7 月 1 日开始实施的《实验室资质认定评审准则》(以下简称《准则》),是进行实验室资质认定的主要依据,在被列为《准则》管理要素 4.10 的“内部审核”要素中,明确提出“实验室应定期地对其质量活动进行内部审核,以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求”。但是,如何发挥内部审核在实验室质量管理体系运行中的作用,近几年来一直是个值得探讨的问题。我们对本疾控中心检测实验室 20XX―20XX 年 3 年的内部审核结果进行了分析,在对本实验室质量管理体系运行状况进行评价的同时,探讨如何有效地实施内部审核并使之真正成为促进质量管理体系持续改进、不断完善的重要手段。 1 方法 1.1 建立内审程序,落实宣贯制度 在机构建立管理体系时,要明确按《准则》要求,将内部审核的程序文件化,其内容包括:目的、范围、职责和程序(包括内审计划编制、内审前的准备、内审实施及内审报告和记录保存等),具体将内审的要求和全部过程书面化,并作为管理体系文件的主要内容在机构内进行宣贯和培训,使内部审核工作制度化、程序化,达到机构全员了解、相关人员深化理解的宣贯程度。 1.2 制定年度内审计划,明确审核内容 每年年初,由中心质量负责人审核批准年度的内审计划,其中审核频次及1下载后可任意编辑审核要点的确定,原则上取决于其现状和重要性,并考虑前几次审核所发现的问题。审核计划一般包括审核要素、审核日期及审核要达到的目的等,将内部审核作为年度工作计划中的重要部分,并使相关部门及人员能尽早熟悉本年度内部审核的内容。 1.3 内审实施步骤 1.3.1 审核策划按年度计划制定具体的实施日程表,准备好审核用的各种文件,确定内审员并按被审部门的特点和人员独立性原则分编小组,布置检查表的编制,以正式的书面通知并签收的方式发布审核通知,以确认被审部门已充分了解有关审核的安排。 1.3.2 审核实施以内审首次会议开始整个审核过程,各小组按日程表中的受审部门和时间进行现场审核。依据针对相应部门编制的检查表中的内容,通过现场提问和谈话、观察实验现场、...

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