注册证有效期内产品分析报告一、产品临床应用情况，用户投诉情况及采取的措施*******公司生产的 ***** （以下简称该产品）适用于*********治疗。 201X年 X 月取得注册证正式上市。1、产品临床应用状况：本公司产品销售仅限于中国大陆，目前销售地区包括广西、贵州、四川、河南、河北、辽宁、黑龙江、湖北省等省市，201X年 3 月至 201X年 8 月共计销售 XXXXX台；关于产品临床应用状况我们主要是通过客户回访及客户反馈汇总，我公司生产*******，操作方便，造型美观、结构稳固，临床应用有以下主要功能：①适用范围）：*************治疗；②定时功能：能够进行0-60min 的定时；③高温断电：设备发生故障导致温度超高，超过额定温度10%则可自动断电保护；④倾倒断电：设备倾斜45° 或者倒地时则自动断电保护；⑤防倾倒角度：设备防倾倒角度大于15° ；⑥声光报警：定时时间到后设备可发出“叮”的报警声音；该产品在临床应用时应注意以下几个方面：使用前应熟悉各种超过功能及警示标识；产品正确使用；使用时应观察不良反应；使用时注意产品的报警信息；做好产品维护保养。通过对本公司 *************的市场销售跟踪， 具有代表性的产品质量反馈信息如下：1) 产品性能可靠，质量稳定，设计合理，辅助治疗效果好；2) 使用安全，外观设计美观，尤其产品牢固及稳定性方面，质量稳定；3) 使用该产品时，治疗者未发现有不良反应。该产品设计合理、操作简便、 安全可靠，使用过程中从未出现任何导致或可能导致人体伤害的有害事件，性能稳定，能够满足临床使用要求。根据产品临床的使用反馈信息的收集分析，包括产品的形式检验和出厂检验，未发现明显缺陷，完全达到企业标准****************************要求。2、客户投诉反馈与分析在注册期间产品临床应用总结出产品性能指标的符合率100%，无性能指标不达标现象。 201X年 3 月至 201X年 8 月，产品销售到广西、贵州、四川、河南、河北、辽宁、黑龙江、湖北等省市，共计销售XXXXX台。针对可能发生的用户投诉情况，我公司采取了以下措施：1） 销售部负责产品服务工作，建立顾客档案，收集顾客信息，组织处理投诉，负责保存服务相关信息，并将信息传递到质量部。2） 顾客有关的信息或顾客投诉，均记录于《顾客反馈信息登记表》。由质量部负责分析顾客反馈的质量信息（包括投诉） ，确定责任部门及时采取纠正/ 预防措施。3） 顾客投诉时，销售部填写《顾客反馈信息处理（通知）...
