下载后可任意编辑知法懂法守法手抄报 就医需懂法（２３）知法懂法守法手抄报 就医需懂法（２３） 什么是生产、销售不符合标准的医疗器材罪
构成生产、销售不符合标准的医用器材罪要符合哪些要件
律师同志： 某女士已经年近六旬，谁知在应当享受天伦之乐的时候又发生了不幸
她感到右侧大腿行动不便，于是到医院检查治疗，最后被确诊为右侧骨头无菌性坏死
为了使她能够行走，医院决定为她实施全髋关节置换手术
但是，手术已经五年了，她仍然不能行走，她的右髋骨时常剧烈地痛苦根本无法行动
经过医院 X 射线检查，医生发现她所置换的金属假体已经发生断裂，断裂的假体使得她不但不能行走，还给她造成了巨大的伤痛
后来法医对断裂的假体进行了鉴定，结论是置换的假体柄部已经完全断裂，髋关节的功能基本上丧失，她的右膝关节发生障碍，右下肢属于 5级功能伤残
通过调查发现，患者做手术所使用的金属假体的型号与病人的身体状况、高矮、年龄等是相符的，这说明医生在选择假体的时候没有过失，不应承担责任
金属假体断裂的原因是产品质量不合格
该假体的生产厂家并没有取得行政管理部门颁发的生产许可证，为了猎取非法利益大量销售这种质量不合格的金属假体
律师解答： 生产、销售不符合标准的医用器材罪，是指生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，对人体健康造成严重危害，应受刑罚处罚的行为
生产、销售不符合标准的医用器材罪的构成要件是： （1）生产、销售不符合标准的医用器材罪侵犯的客体是国家对医疗器械、医用卫生材料的管理制度和不特定多数人的人体健康
国家规定了医疗器械和医用卫生材料的国家标准和行业标准，生产、销售不符合保障人体健康的医疗器材，既阻碍了国家对医疗器械的生产经营，又对人体健康造成了严重的危害
1下载后可任意编辑 （2）生产、销
