下载后可任意编辑法律规范药房自查报告 法律规范药房自查报告 XX 区食药监分局：根据武食药监青文【20XX】4 号文件要求，结合我中心的实际情况，根据“法律规范药房”建设验收标准的要求，积极开展了细致彻底的自查自纠工作，在检查中发现了几方面的问题。针对存在的问题，我药房及时组织人员逐一进行整改纠正，现将整改情况报告如下： 一、基本情况 我中心位于 XX 区冶金街随州路 32 号。是一家公办非营利性医疗机构，承担着辖区 40000 多人口的疾病防控、健康教育及基本医疗服务工作。中心自20XX 年 1 月 9 日被红中集团接管以来，即秉承一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、优质优价原则，无药品经营违法行为，所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人员 1 人，主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房使用面积为 6 平方米，因条件有限暂无药库。但是药房的药品达到了分类储存的要求。中心成立了以中心负责人为组长的法律规范化药房管理小组，先后制定了 13 项规章管理制度，积极实行有效措施，不断加强学习培训，提高药房管理人员的综合素养。坚持依法经营，强化内部管理，建立了药品管理的长效机制，确保了药品质量，为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。 二、主要实施过程和自查情况 (一)管理职责 1、成立了“药品质量管理工作领导小组”，明确各人员职责，制定了药房质量管理方针、目标，编制了质量管理程序文件和操作规程，实施定期检查与常规检查相结合，使我中心药事质量管理工作做到有据可依，有章可循。2、我中心药械坚持实行专职验收、专人养护。设立了专职质量管理员和质量验收员，对门诊药房的药品使用及药品周转库的出入库均能够贯彻执行有关药品法律法规及我中心质量管理文件。3、我院制定了质量管理体系内部审核制度，定期对法律规范运行情况进行内部审核，以确保质量体系的正常运转。 1下载后可任意编辑 (二)加强教育培训，提高药事从业人员的整体质量管理素养。1、为提高全体员工综合素养，我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外，还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、中心制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。2、我中心将对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体，坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。 (三)设施...
