GMP与洁净厂房技术规范

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2024-12-22 发布于天津市
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下载后可任意编辑GMP 与干净厂房技术法律规范12024 年 5 月 29 日下载后可任意编辑与干净厂房 ——对药品生产企业的要求——中净化空调的技术措施——与干净生产厂房的认证目录22024 年 5 月 29 日下载后可任意编辑目录 1 一、GMP 的基本概念 2二、中国 GMP 的进展历史.............................................................................................. 2三、99 版 GMP 的主要纲领............................................................................................. 2四、GMP 对干净厂房的要求.......................................................................................... 31、干净厂房的干净级别........................................................................................... 32、干净室的气流组织............................................................................................... 53、生物干净技术的原则........................................................................................... 632024 年 5 月 29 日下载后可任意编辑4、净化过滤的选择与特性...................................................................................... 65、静电自净器.......................................................................................................... 76、干净室干净度的检测与措施 8五、GMP 对生产设备的一般要求.................................................................................. 8六、GMP 对卫生学的要求............................................................................................... 9七、GMP 对生产管理的要求........................................................................................ 111、GMP 对原料、辅料及包装材料的要求......................................................... 1142024 年 5 月 29 日下载后可任意编辑2、GMP 对生产管理的特别规定.......................................................................... 113、GMP 对包装与贴签的要求.............................................................................. 124、GMP 管...

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