药剂学 浸出技术与中药制剂、药物溶液的形成理论、表面活性剂 一、浸出技术与中药制剂 1
浸出操作与设备 药材的来源于品种的鉴定 药材品质检查 有效成分或总浸出的测定 药材的预处理 含水量测定(9%~16%) 药材的粉碎:药物要求有特别细度,或有刺激性,毒性较大者,则宜用湿法粉碎 浸润、渗透过程(含多量脂肪油或蜡质的药材,须先行脱脂或脱蜡处理后方可用水或乙醇浸出) 解吸、溶解过程 扩散过程(浸出成分的扩散速度可用 Ficks 第一扩散公式来说明) 置换过程(浸出的关键在于保持最大浓度梯度) 适当用酸,可以促进生物碱的浸出 适当用碱,可以促进某些有机酸的浸出 溶剂具有适宜的 pH 值也有助于增加制剂中某些成分的稳定性 应用适宜的表面活性剂常能提高浸出溶剂的浸出性能 药材的粉碎程度:适宜的粉碎程度有利于浸出,但过细粉末并不适于浸出 浸出温度:一般药材的浸出在溶剂沸点温度下或接近于沸点温度进行比较有利 浓度梯度:浓度梯度越大浸出速度越快 浸出压力:提高浸出压力有利于加快浸润过程 药材与溶剂相对运动速度:相对运动速度加快,能使扩散边界层变薄或边界层更新加快,而有利于浸出过程 新技术的应用 煎煮法 浸渍法 浸出方法 渗漉法 大口树脂吸附分离技术 超临界萃取技术(二氧化碳作为萃取剂) 单级浸出工艺 间歇式提取器 多级浸出工艺 连续逆流浸出工艺 自然蒸发 沸腾蒸发 常压干燥 减压干燥 喷雾干燥 冷冻干燥 2
常用的浸出制剂 剂型 概念 特点 浸出方法 汤剂(煎剂) 是用中药材加水煎煮,去渣取汁制成的液体制剂 煎煮法 酒剂 指药材用蒸馏酒浸取或溶解制成的澄清液体制剂 浸渍法、渗漉法 酊剂 药物用规定浓度的乙醇提取或溶解制成的澄清液体制剂,亦可用流浸膏稀释制成,或用浸膏溶解制成 含有毒剧药品的酊剂,每 100m l 相当于原药物 10g,其他酊剂,每 100m l 相当于原药物 20g 稀释法