制剂室管理工作制度 1、制剂室工作制度 2、制剂室岗位工作标准 3、制剂室管理规章制度 4、制剂室安全防火制度 5、制剂室危险化学品安全管理制度 6、制剂室工艺查证制度 7、制剂室生产事故报告制度 8、工艺纪律检查制度（生产区管理制度） 9、制剂室技术文件管理使用制度 10、制剂室卫生制度 11、制剂室用水制度 12、制剂室人员定期体检制度 13、制剂室配制制剂品种的申报制度 制剂室工作制度 1、制剂室必须具有制备药品的必要设备。 2、制剂药品应按照中国药典和质量标准，并经上级单位研究审批后方可配制。 3、为保证药品质量，配制制剂所用原料及辅料应符合药用标准。 4、制剂前，应填写制剂配料单，以便检查并作为消耗及入帐的根据。配料单须由配制、下料、核对三人以上审核后方可下料配制。 5、配制的药用原料须经前处理加工后方可粉碎，制丸、散、颗粒、胶囊等剂型。 6、不同制剂（包括同一制剂的不同规格）的配制操作，不得在同一操作间内进行。 7、配制过程中应避免称量、过筛、粉碎等可能造成粉尘分散而引起的交叉污染。 8、制备药品时，必须在无菌状态下进行。制备过程中，要求 负 责 检查及监 督 药品质量。 九 、制剂室必须保持 清 洁 整 齐 。工作之 前必须进行洗 手 消毒 ，经一、二 次 更 衣 ，戴 口 罩 、帽 子 后才 能进入操作间。 制剂室岗位工作标准 1、基 本 职 责 ： 在科 主 任 领 导 下，负 责 本 院 自 用制剂的配制、保管、验 收 及新 品种的开 发 工作。 2、工作内容 及要求 ： （1）负 责 制剂用原料、辅料的管理。要求 符合药用标准，执 行各 项 管理规定。 （2）负 责 各 药品制剂执 行药典规定及制剂操作操作规程。 （3）配制工作时，用量准确 ，下料、投 料仔 细 核对，一切 操作规程，要求 符合药用标准。 （4）负 责 标签 的书 写（印 字 ）及粘 贴 工作，标签 要求 正 确 、清 晰 并标明 品名 、成分、规格、批号 。。 （5）负 责 完 成药品的检验 工作。 （6）负 责 制剂成品存 放 工作，按药品的性质定位存 放 。 （7）负 责 药品质量管理，应符合 gpp 要求 。 （8）负 责 设备仪 器 管理，执 行设备仪 器 操作规程及管理规程。 （9）落 实 安全防火工作，执 行安全防火规定。 （10）负 责完 成领 导 交办 的临 时工作。 3、权 限 ： （1）有权 拒...
