下载后可任意编辑冠心病介入诊疗技术管理法律规范试行12024 年 5 月 29 日下载后可任意编辑22024 年 5 月 29 日下载后可任意编辑附件 1冠心病介入诊疗技术管理法律规范(试行)为了加强对本市冠心病介入诊疗技术的临床应用管理,保证医疗质量和医疗安全,根据<上海市医疗技术临床应用准入管理办法>(沪府办〔 〕71 号),结合本市冠心病介入诊疗技术应用的实际情况,制定本法律规范。本法律规范所称冠心病介入诊疗是指经血管穿刺径路进入,在冠状动脉内进行的诊断和治疗技术。一、医疗机构基本要求(一)二级甲等以上医院或具备相应临床应用能力和条件的医疗机构;(二)有独立的心血管内科和冠心病监护室(CCU);(三)有独立的胸外科;(四)有符合放射防护条件、面积不小于 60 平方米的心导管室;(五)配备 1000mA,120KV 以上并具有电动操作功能、影像储存功能、影像质量和放射防护条件良好的心血管造影机;(六)具有记录功能的心电及有创压力监测设备、除颤器、心脏临时起搏器、主动脉内球囊反搏泵、吸氧设备等必要的设备和急救药品。二、人员基本要求(一)独立从事心脏介入诊治医师应具备的资质条件:1、具有主治医师以上专业技术职务任职资格,并有 3 年以上心血管病临床诊疗工作经历;32024 年 5 月 29 日下载后可任意编辑2、独立完成 100 例冠状动脉造影。(二)技术负责人应具备的资质条件:1、副主任医师以上专业技术职务任职资格;2、 以上心血管病临床诊疗工作经历;3、5 年以上独立开展冠状动脉介入治疗经历。(三)心导管室护士应有 3 年以上心血管内科专业护理经验。(四)心导管室技术人员应具有放射人员上岗资格。三、临床应用基本法律规范和管理要求(一)冠心病介入治疗指征1、明显心绞痛症状或等同症状;2、急性心肌梗死自出现症状至入院 12 小时内,或 12 小时后仍有严重缺血表现;3、虽无临床症状但存在客观的大面积心肌缺血实验室证据;4、冠状动脉旁路术后心绞痛复发者。对无明显狭窄或弥漫性、小血管和心肌供血范围小的血管病变原则上不应实施介入治疗;对慢性完全堵塞病变和无保护左主干病变的介入治疗,应慎重选择。(二)手术操作常规1、术前准备(1)患者或委托人签署知情同意书;(2)术前完善血常规、肝肾功能检查、心电图、胸片和心脏超声检查;42024 年 5 月 29 日下载后可任意编辑(3)如无副作用术前常规应用抗血小板制剂。2、手术操作(1)开放静脉通路;(2)根据患者情况选择股动脉、肱动脉或桡动脉入路;(3)多体位投照完全暴露病变...
