质量体系-设计开发生产安装和服务的质量保证模式

下载后可任意编辑质量体系-设计开发生产安装和服务的质量保证模式12024 年 5 月 29 日下载后可任意编辑22024 年 5 月 29 日下载后可任意编辑质量体系——设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式 (一)范 围本国际标准规定的质量体系要求,是用于供方证实其设计和提供合格产品的能力。规定这些要求主要是为防止从设计到服务的所有阶段中出现不合格,以使顾客满意。本标准用于下述环境:a)要求进行设计,而且对产品的性能要求有原则性规定或有待制定;b)只有当供方适当证实了其设计、开发、生产、安装和服务的能力时,才能信任产品符合规定的要求。(二)引用标准本国际标准发布时所引用的下列标准的有效版本,构成了本标准的一部分。因所有标准都将修订,故鼓舞使用本标准的各方,尽可能采纳下列标准的最新版本。IEC 和 ISO 成员均持有现行有效的国际标准。ISO8402:1994 质量管理和质量保证——词汇。(三)定 义本标准采纳 ISO8402 的定义及下述定义。1.产品活动或过程的结果。注 2 产品可包括服务、硬件、流程性材料、软件或它们的组合。注 3 产品能够是有形的(如组件或流程性材料)或无形的(如32024 年 5 月 29 日下载后可任意编辑知识或概念)或它们的组合。注 4 本标准中所用的术语”产品”仅适用于打算提供的产品,并非指无意中形成的、影响环境的副产品。这点与 ISO8402 所给出的定义有差异。2.投标供方做出的满足产品合同招标要求的报盘。3.合同供需双方以任一方式达成一致的条文。(四)质量体系要求1.管理职责(1)质量方针负有决策职责的供方管理者,应规定质量方针和质量目标,对质量作出承诺,并形成文件。质量方针应体现供方的组织目标以及顾客的期望和要求。供方应保证组织的各级人员都理解质量方针,并坚持贯彻执行。(2)组织① 职责和职权对影响质量的所有管理、执行和验证工作人员,特别是对需要独立行使权力的人员,应书面规定其职责、职权和相互关系,以便:a)实行措施,防止出现有关产品、过程和质量体系的不合格;b)确认并记录任何与产品、过程和质量体系有关的问题;c)经过规定的渠道,提出、实行或推举解决办法;d)验证解决办法的实施效果;e)在缺陷或不符合要求情况未得到纠正前,要控制不合格品进42024 年 5 月 29 日下载后可任意编辑一步加工、交付或安装。 ②资源供方应确定资源要求并提供适当的资源,包括委派经过培训的人员从事管理、执行和验证活动,含内部质量审核。③ 管理者代表负有决策职责的供方管理者,...