下载后可任意编辑质量体系设计开发生产安装和服务的质量保证模式(2)模板12024 年 4 月 19 日下载后可任意编辑质量体系--设计、 开发、 生产、 安装和服务的质量保证模式 (一)范 围 本国际标准规定的质量体系要求, 是用于供方证实其设计和提供合格产品的能力。 规定这些要求主要是为防止从设计到服务的所有阶段中出现不合格, 以使顾各满意。 本标准用于下述环境: a)要求进行设计, 而且对产品的性能要求有原则性规定或有待制定; b)只有当供方适当证实了其设计、 开发、 生产、 安装和服务的能力时, 才能信任产品符合规定的要求。 (二)引用标准 本国际标准发布时所引用的下列标准的有效版本, 构成了本标准的一部分。因所有标准都将修订, 故鼓舞使用本标准的各方, 尽可能采纳下列标准的最新版本。IEC 和 ISO 成员均持有现行有效的国际标准。 ISO8402: 1994 质量管理和质量保证--词汇。 (三)定 义 本标准采纳ISO8402 的定义及下述定义。 1.产品活动或过程的结果。 注 2 产品可包括服务、 硬件、 流程性材料、 软件或它们的组合。 注 3 产品能够是有形的(如组件或流程性材料)或无形的(如知识或概念)或它们的组合。22024 年 4 月 19 日下载后可任意编辑 注 4 本标准中所用的术语"产品"仅适用于打算提供的产品, 并非指无意中形成的、 影响环境的副产品。这点与 ISO8402 所给出的定义有差异。 2.投标 供方做出的满足产品合同招标要求的报盘。 3.合同 供需双方以任一方式达成一致的条文。 (四)质量体系要求 1.管理职责 (1)质量方针 负有决策职责的供方管理者, 应规定质量方针和质量目标, 对质量作出承诺, 并形成文件。质量方针应体现供方的组织目标以及顾客的期望和要求。供方应保证组织的各级人员都理解质量方针, 并坚持贯彻执行。 (2)组织 ①职责和职权 对影响质量的所有管理、 执行和验证工作人员, 特别是对需要独立行使权力的人员, 应书面规定其职责、 职权和相互关系, 以便: a)实行措施, 防止出现有关产品、 过程和质量体系的不合格; b)确认并记录任何与产品、 过程和质量体系有关的问题; c)经过规定的渠道, 提出、 实行或推举解决办法; d)验证解决办法的实施效果; 32024 年 4 月 19 日下载后可任意编辑 e)在缺陷或不符合要求情况未得到纠正前, 要控制不合格品进一步加工...
