固体制剂车间岗位培训教材

××××药业有限公司培训教材 （内部资料，不得外传） 第１页 固 体 制 剂 车 间 岗 位 培训教材 ××××药业有限公司培训教材 （内部资料，不得外传） 第２页 ××××药业有限公司 二 ○○八 年 三 月 制 粒 工 序 岗 位 培 训 教 材 一 、领料岗 位 ： 1.班长负责领料与退料方面的工 作。 2.班长凭批生产指令（领料单）对所领用物料一 一 核对，并作好相应记录。 3.核对验收内容： ××××药业有限公司培训教材 （内部资料，不得外传） 第３页 3.1.核 对 所 有 物 料 名 称 、数量是否相符，质量是否合格。验收中发现问题，应立即向车间反映，没有 明确结论，不得进行生产。 3.2.核 对 验收准确无误后，即可开始生产。 4.进入洁净区的物 料 必须在外清间清洁，使其符合清洁要求后方可经缓冲区进入洁净区。 二、称 量配料 岗位： 1.生产前准备工作： 1.1.称 量配料 操作至少 2 人，要详细阅读生产指令，并正确计算每一料 的品种和数量。 1.2.确认计量器具正常，并校正电子称 零点。 1.3.确认计量器具、生产用容器具已清洁。 2 . 操作程序： 2.1.准确称 取处方量的原辅料 ，放于规定的容器中。 2.2.贵细药材或毒麻精神 药品的称 量配料 应在 QA 和车间工艺 员 的监 控 下 称量配料 。 2.3.剩 余 原辅料 应及 时 封 口 密 闭 保 存 。 3.操作过 程的控 制 、复 核 ： 3.1.复 核 人应对 上 述 过 程进行监 督 、复 核 。必须独 立地 确认物 料 称 量准确，原辅料 的名 称 、数量与 主 配方一致 无误。 3.2.注 意 操作过 程中工艺 卫 生和环 境 卫 生的控 制 。 3.3.每次 称 量配料 只 允 许 在同 一时 间内 打 开一种物 料 的包 装 。称 量结束 后，把 余料 重 新 包 装 后，再 打 开另 外一种物 料 的包 装 进行称 量操作。 3.4.称 量过 程中，要注 意 轻 取轻 放，防 止 粉 尘 飞 扬 。取用物 料 器具要每种物 料单 独 一个 ，不得混 用，以 避 免 造 成 交 叉 污 染 。 4.操作结束 ： 4.1.每批 产品生产结束 后，将 剩 余 的物 料 清理 后贴 好 盛 装 单 退 回 中转 库 。 4.2.退 库 时 ，须填 写 退 库 单 ，同 生产部 、仓 库 人员 办 理 好 交 接 。 4.3.退 库 物 料 要求数量...