第1 章 前言 近年来，随着高敏感性电子技术在医用电气设备中的广泛应用和新通讯技术，如个人通讯系统、移动电话等，在社会生活各领域的迅速发展；医用电气设备步进自身会发射电磁能，影响无线电广播通讯业务和周围其他设备的工作，而且在它的使用环境内还可能收到周围如通讯设备等电磁能发射的干扰造成对患者的伤害。医用电气设备的电磁兼容性因它涉及公众的健康和安全，而日益受到社会的广泛关注。因此产品电磁兼容标准的执行在各国的认证中越来越受到重视。 我们公司很早以前就开始关注产品的EMC（电磁兼容）性能，建立了一套完整的EMC 测试体系和流程。而随着公司的不断发展，我们的产品逐渐向多元化方向发展，开始涉足一些大型设备的领域，如MRI、DR 产品等。由于安装和使用环境等要求，这些大型设备往往无法在实验室内完成 EMC 相关测试，而需要在现场测量。本文主要讨论 EMC 现场测试的方法。 机密文件，知识产权属迈瑞公司所有 第 2 页 共 2 0 页 第2章 EM C 要求概述 对于DR、MRI 等大型医用电气设备来说，它们使用的 EMC 产品类标准是 IEC 60601-1-2：2007。同时还有一些产品专标的要求，例如 MRI 的 IEC 60601-2-33：2006 Clause 36 等。EMC测试共有11 项，分别是：传导发射（CE）、辐射发射（RE）、谐波电流（Harmonic）、电压波动和闪烁（Flicker）、静电放电（ESD）、辐射抗扰（RS）、电快速瞬变脉冲群（EFT）、浪涌（SURGE）、电压跌落短时中断和电压变化（Dips）、工频磁场（PFMS）。按照 IEC60601-1-2、CISPR11 和IEC61000 系列等 EMC 标准中的要求，对于一些大型的设备，由于安装和使用的要求，无法在实验室进行测试的，可以在现场进行测试。 机密文件，知识产权属迈瑞公司所有 第 3 页 共 2 0 页 第3章 发射类测试 本章首先讨论的是 EMI（电磁骚扰）的四项测试。其中，辐射发射的现场测试与实验室内的测试差异较大，因此将重点介绍 RE 的测试方法。其他项与实验室测试基本类似，因此仅就测试限值和现场布置做相关说明。 3.1.1 辐射发射辐射发射（（RE） 辐射发射(RE) 测试主要是测量受试设备对环境的电磁骚扰能量。由于现在的电子设备日益发展，周围的电子设备越来越多，电磁环境也越来越拥挤。RE 测试的目的就是为了控制受试设备的电磁辐射，使其不对周围的电子设备造成干扰。 医疗设备按照使用环境可以分为 A 类和 B 类设备：Ａ类设备是指非家用设备或不直...
