下载后可任意编辑单采血浆站管理办法试题12024 年 4 月 19 日下载后可任意编辑单采血浆站管理办法试题姓名： 部门： 得分：一、 推断题（共 10 题，每题 2 分）1. 为加强单采血浆站的监督管理，预防和控制经血液途径传播的疾病，保障供血浆者健康，保证原料血浆质量，根据《中华人民共和国药典》，制定《单采血浆站管理办法》。 （ ）2. 单采血浆站是指根据地区血源资源，根据有关标准和要求并经严格审批设立，采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。 （ ） 3. 血液制品生产单位注册的血液制品少于 6 个品种的，承担国家计划免疫任务的血液制品生产单位注册的血液制品少于 5 个品种的，可申请设置新的单采血浆站。 （ ） 4. 单采血浆站变更名称、地址、法定代表人、业务项目等内容的，其《单采血浆许可证》可不予以变更。 （ ） 5. 单采血浆站的法定代表人或者主要负责人应当对采集的原料血浆质量22024 年 4 月 19 日下载后可任意编辑安全负责。 （ ）6. 单采血浆站在采集血浆中发现《供血浆证》内容变更的，或者供血浆者健康检查不合格的，应当收缴《供血浆证》并及时告知当地县级人民政府卫生行政部门。 （ ） 7. 单采血浆站应当每年向所在地县级人民政府卫生行政部门报告有关原料血浆采集情况。 （ ）8. 单采血浆站的工作人员患有传染病、严重皮肤感染和体表伤口未愈者，可从事采集血浆、检验、消毒、供应等岗位工作。 （ ） 9. 单采血浆站每半年应当委托技术机构根据《单采血浆站质量管理法律规范》要求进行不少于一次的技术审查。 （ ）10. 被吊销《单采血浆许可证》或者《血站执业许可证》未满 5 年的单采血浆站或者血站的法定代表人、主要负责人及责任人，可作为新建单采血32024 年 4 月 19 日下载后可任意编辑浆站的法定代表人或者主要负责人。 （ ） 二、选择题（共 20 题，每题 4 分）1. 《单采血浆站管理办法》自 起实行。 （ ） A、1996 年 12 月 30 日 B、 12 月 1 日 C、 9 月 18 日 D、 3 月 1 日2.申请设置单采血浆站经审查符合条件的，由省级人民政府卫生行政部门核发《单采血浆许可证》，并在设置审批后 日内报卫生部备案。 （ ） A、10 B、15 C、20 D、303.《单采血浆许可证》有效期为 年。 （ ） A、1 B、2 C、3 D、44.《单采血浆许可证》有效期满前 个月，单采血浆站应当向原发证部门申请延续。 （ ） 420...
