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目录目录11..疫苗定义疫苗定义2.2.疫苗分类疫苗分类3.3.疫苗冷链系统疫苗冷链系统4.4.疫苗储存和运输温度要求疫苗储存和运输温度要求1.1.疫苗定义疫苗定义利用病原微生物及其代谢产物或细胞，经利用病原微生物及其代谢产物或细胞，经过人工过人工减毒减毒、、灭活或利用基因工程等方法灭活或利用基因工程等方法制制成，用于成，用于预防疾病预防疾病的的自动免疫自动免疫制剂。（广制剂。（广义义:OPV.HPV:OPV.HPV））为了预防、控制为了预防、控制传染病传染病的发生、流行，用的发生、流行，用于人体预防接种、使机体产生对某种疾病的于人体预防接种、使机体产生对某种疾病的特异免疫力的特异免疫力的生物制品生物制品。。疫苗属于疫苗属于药品药品。。2.2.疫苗分类疫苗分类依据由依据由谁承担接种费用谁承担接种费用，，《《疫苗流通和预防接种管理疫苗流通和预防接种管理条例条例》》将疫苗分为将疫苗分为两类两类注：疫苗注：疫苗分类是相对而言分类是相对而言的，随具体情况而定，的，随具体情况而定，不是不是终身制终身制！！类别费用承担主观意愿适用范围第一类政府被动强制国家免疫规划确定的疫苗省级人民政府增加的疫苗县级以上组织的应急接种县级以上组织的群体性接种第二类受种者或监护人主动自愿公民知情同意自费自愿接种的其他疫苗3.疫苗冷链系统冷链系统--为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。冷链设备、设施包括——冷藏车，冷库，疫苗冷藏箱、保温箱，冰排，发电机组、温湿度监控系统以及安置设备的房屋等。冷链系统----是在冷链装备的基础上，加入管理因素，即人员、管理措施和保障的工作体系。冷链系统=冷链装备+管理因素疫苗为什么需要冷链？疫苗一般都怕热、怕光，有的怕冻。（疫苗是用微生物及其代谢产物或人工合成的方法制成，大多为蛋白质，热或光可使蛋白变性）如果多糖降解和微生物灭活（流脑疫苗为多糖疫苗，部分疫苗是减毒活疫苗），影响其免疫效果，尤其是反复冻融不仅严重影响疫苗效力，而且增加了预防接种副反应的发生机率。出现疑似预防接种异常反应纠纷时，冷链是一项重要的调查内容。实施冷链，并通过记录来证明冷链。冷链运转模式冷链运转模式生产厂家生产厂家（成品冷库）（成品冷库）冷藏车冷藏车飞机、冷飞机、冷藏车藏车冷藏车冷藏车区域配送公司区域配送公司县级疾病预防控制县级疾病预防控制中心中心4.疫苗储存和运输温度要求疫苗应按品种、批号分类码放。2～8℃：乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、A群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗、甲肝疫苗、钩端螺旋体疫苗、出血热疫苗、炭疽疫苗。8℃以下：麻疹疫苗、麻腮风疫苗、麻腮疫苗、麻风疫苗、乙脑减毒活疫苗。（苗水合并包装2～8℃）脊灰疫苗（糖丸）在-20℃以下或2-8℃避光保存和运输。-20℃以下保存有效期为2年，2-8℃保存有效期为5个月。其他疫苗的储存和运输温度要求按照药典和疫苗使用说明书的规定执行。《《药典药典》》和疫苗说明书规定：和疫苗说明书规定：多种疫苗冻结后严禁使用！多种疫苗冻结后严禁使用！乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、钩端螺旋体疫苗、出血热疫苗等，如钩端螺旋体疫苗、出血热疫苗等，如冻冻结后严禁使用结后严禁使用！！原因：冻结破坏了疫苗的结构，使其原因：冻结破坏了疫苗的结构，使其失去应有的效果，增加不良反应的发生失去应有的效果，增加不良反应的发生率。率。北方地区、寒冷季节北方地区、寒冷季节，疫苗不仅仅有，疫苗不仅仅有冷链的问题，还有冷链的问题，还有保温防冻保温防冻的问题。的问题。疫苗的敏感性疫苗的敏感性•对对热热敏感：敏感：所有疫苗所有疫苗•对对冷冻冷冻状态十分敏感：状态十分敏感：乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗•对对强光强光高度敏感：高度敏感：卡介苗、麻疹类疫苗（麻疹疫苗、卡介苗、麻疹类疫苗（麻疹疫苗、麻风疫苗、麻腮风疫苗、麻腮疫苗）麻风疫苗、麻腮风疫苗、麻腮疫苗）疫苗摇匀试验疫苗摇匀试验目的：目的：用摇匀试...