产品说明书【产品名称】隔离衣【规格型号】型号:Ⅰ型连身式、Ⅱ型分身式规格:160、165、170、175、180、185。【结构组成】通常采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用【产品性能】隔离衣结构应合理,穿脱方便,结合部位严密;关键部位材料的断裂强力应不小于45N;关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%。【预期用途】用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。【禁忌症】对非织造布等原材料过敏者慎用。【储存、运输条件、方法】该产品应贮存在温度-30℃~55℃,相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体,干燥、阴凉、通风良好的环境内。运输过程中应防止重压、阳光直晒、雨雪侵淋和辐射,运输要求按订货合同规定。【医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释】图标符号描述注意,查阅随机文件怕雨参考使用说明【使用方法】按启口处撕开包装取出本品,方可使用。【注意事项】1.一次性使用,严禁重复使用。2、包装破损慎用。【有效期限】3年【备案人】沈阳XXX有限责任公司【住所】辽宁省沈阳市于洪区XXX【生产企业】沈阳XXX有限责任公司【生产地址】辽宁省沈阳市于洪区XXX【联系方式】【售后服务单位】沈阳XXX有限责任公司【第一类医疗器械生产备案凭证编号】【第一类医疗器械备案凭证编号/产品技术要求编号】【说明书编制日期或者修订日期】2020年02月标签样稿产品名称:隔离衣规格型号:生产日期:产品批号:有效期限:3年第一类医疗器械备案凭证编号/产品技术要求编号:第一类医疗器械生产备案凭证编号:备案人:沈阳XXX有限责任公司生产企业:沈阳XX有限责任公司生产地址:辽宁省沈阳市于洪区XXXX*其他内容详见说明书