**** 年度质量管理体系运行情况报告【研发部 】拟制：日期：审核：日期：**** 年度研发部质量管理体系运行情况报告第1页/共 5 页一、审核结果**** 年，研发部共接受2 次内部质量管理体系审核，1 次外部质量管理体系审核。1、 在 4 月份、 11 月份内部审核中，研发部共发生3 项不合格，不合格事实是：1)火灾报警控制器，输入总线回路为1 回路（最多 242 点），输出为扩展回路板与回路驱动板可以组成回路，最大容量为2*242 个点，输出资料与输入资料不符2)气体灭火控制装置，无品质记录的中试记录，产品执行标准更改后无相关的中试记录3)针对验证失败的产品进行原因分析和改进后，没有形成记录2、 在 5 月份外部审核中，研发部共发生4 项观察项报告。观察项事实是：1)公司应加强纠正措施的管理力度（强化措施的可操作性）2)公司应强化仪器外校机构的资质管理3)**** 开发项目：工作任务书评审时间滞后，评审结论不明确，评审问题解决情况跟踪验证未确认4)机柜装配欠缺文件支持3、 以上不合格项均已采取纠正措施，详见内部审核报告，纠正措施有效。4、 不合格项、观察项原因分析：1)研发设计需求变更后未及时更改相关输出文件、记录2)部门需求变更，未形成文件形式3)文件命名未统一4)对未完成的文件记录跟踪不到位【改进建议】为保证质量管理体系在研发部持续有效运行，产品开发设计输出得到有效保证，研发部严格按照体系要求标准执行二、顾客反馈无【改进建议】无三、过程业绩和产品的符合性**** 年度研发部质量管理体系运行情况报告第2页/共 5 页（一）质量目标完成情况**** 年研发部根据公司质量目标，分解、制定了本部门的质量目标，并在执行过程中及时进行了测评。1、 公司全年的新产品开发数量不少于10 项，投放市场不少于6 项；技术改进产品数量不少于 10 项：截止至12 月底，目标完成情况为新产品开发数量8 项，已投放市场8 项；技术改进产品数量15 项。2、 研发计划完成率不低于80%：3、 新产品生产和应用中不允许出现重大和一般设计缺陷，轻微设计缺陷数量小于10 项。—— 重大设计缺陷：指需要召回产品的设计缺陷：无—— 一般设计缺陷：指需要将库存产品全部更改的设计缺陷：无—— 轻微设计缺陷：指其他设计缺陷：暂未统计完成，计划明年1月15日前完成统计工作4、 设计文件的不及时性及不准确性每月不超过3 项：无5、 中试产品一次通过率100%：中试产品共37 项， 1 项未一次性通过（二...
