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研究团队人员信息及任务授权分工表

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研究团队人员信息及任务授权分工表项目名称项目来源 /申办方主要研究者序号姓名专业背景职称GCP 证书获得时间研究具体分工(下面选项中选择,填写英文编号)签名(手写签名)研究任务:A = 项目总负责; B = 获得知情同意; C = 执行患者筛选 /入组; D = 收集患者医疗源文件 /研究数据; E = 执行体格检查;F = 做出研究相关决定以及评估检查(包含实验室)结果;G =(电子)病例报告表数据录入/改正;H =(电子)病例报告表签字;I = 和伦理委员会的沟通; J = 分发研究用产品; K = 清点研究用产品;L = 研究用产品保存和温度监控;M = 评估不良事件 /严重不良事件和报告安全信息;N = 研究文件管理;O= 患者医疗护理; P = 样品收集;Q = ⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯R = ⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯主要研究者声明我特此声明上面所有的信息是准确和完整的,此表的信息真实地反映了我的关于研究任务相关的授权。主要研究者签名 : 日期 :备注:研究开始后,研究人员增减,需向伦理委员会报告并递交相关资质证明文件,取得批准后方可加入研究。

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